目前医学界关于益生菌与左旋甲状腺素(LT4)之间的关系尚未明确。这项研究的目的是评估乳酸杆菌和双歧杆菌是否能够通过肠道微生物群来影响LT4的代谢。
方法
将原发性甲状腺功能减退症患者随机分配到研究组(同时服用益生菌和优甲乐)和对照组(只服用优甲乐),随访2个月。每月进行血液的临床检查来确定甲状腺功能指标。必要时进行LT4剂量调整。
结果
研究组共有39名患者,对照组有41名患者组。其经过检查发现甲状腺功能(甲状腺激素(TSH),游离三碘甲状腺氨酸(fT3)和游离甲状腺素(fT4)并没有差异。
结论
益生菌并不会直接影响甲状腺的功能,但是益生菌的介入能够稳定甲状腺激素。
药物动力学
【口服左甲状腺素纳片后,大部分均在小肠的上端被吸收。通过制备为盖仑制剂,本品的吸收可达80%以上】--该段文字来源于优甲乐说明书
【LT4通常是口服给药,该药物被胃酸溶解后,绝大部分被在空肠和回肠处吸收】
说明:优甲乐在人体类的吸收并不是100%被吸收的,并且该药物被胃酸溶解后,然后被小肠吸收。
益生菌
益生菌被定义为活的微生物,目前的国际上并不将他们认定为药品。益生菌目前的主要作用还是被用于肠道定植和改善肠道功能,并影响有利细胞因子的产生。
病例情况
病例都是甲状腺功能减退症的患者,其年龄在18-65岁之间,并且目前使用的是LT4替代治疗方案。入选前6个月病例的LT4剂量稳定,并且TSH、FT3和FT4都在正常范围。以下情况中的病例会被排查在此次调查范围外:
1.进行过甲状腺癌的全甲状腺切除术的患者。
2.目前患有肠道疾病的患者。
3.正在进行的干扰LT4吸收和/或代谢的治疗,比如正在吃含有钙剂、铁剂、铝剂药物,胃药的患者。
4.入组前6个月的进行过抗生素治疗的。
公众号以前的文章中已经有大量的篇幅说明钙剂、铁剂对优甲乐的影响,后续我会谈到胃药的影响。
人员分组
这个图看起来挺复查的,我就直接用中文翻译成过来,供大家解读。
1.将所有的病例按照1:1的比例分成两组,图片中左边的一组是研究组,需要服用优甲乐和益生菌。图片中右边的一组是对照组,只需要服用优甲乐。
2.开始实验前,全部进行静脉血化验和临床评估,这个被称为基线(baseline)
3.四周后,研究组和对照组分别开始化验静脉血。这个化验结果被称为visit1组别。
4.八周后,研究组和对照组分别开始化验静脉血和临床评估。这个化验结果被称为visit2组别。
5.八周后也就是两个月后,研究组停止服用益生菌,此时研究组和对照组都只服用优甲乐进行后期观察。
6.开始试验后的十二周,也就是研究组停止服用益生菌四周后,研究组和对照组分别开始化验静脉血。这个化验结果被称为visit3组别.
7.开始试验后的十六周,也就是研究组停止服用益生菌八周后,研究组和对照组分别开始化验静脉血。这个化验结果被称为visit4组别.
研究结果
通过对visit1,visit2,visit3,visit4的观察对比发现,研究者和对照组的TSH、FT3、FT4在观察期间并没有变化。
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