间充质干细胞是否能代替人工关节置换

韩国研发了世界首创同种异体干细胞药物‘CARTISTEM’，用于治疗由退行性或反复性外伤引发的膝关节炎软骨损伤，实现膝关节软骨再生，从而代替人工关节置换。目前在韩国已成功治疗5000余名患者。

◆不需要再次手术，恢复时间快？

CARTISTEM于2012年1月18日获韩国FDA批准上市，是世界上第一个获批的同种异体干细胞药物。CARTISTEM来源于新生儿脐带血间充质干细胞，可以治疗退行性或者反复性外伤引发的膝关节软骨缺损。

自体干细胞只能用于治疗50岁以下人群，而CARTISTEM对高龄老年人群同样适用。CARTISTEM是目前50到70岁的老年人群的软骨损伤治疗的唯一方法。

据称，CARTISTEM可代替人工关节置换。人工关节有使用期限，15年后需要再次置换，而CARTISTEM不需要再次手术。实施CARTISTEM手术后，住院约一个星期，一年后软骨完全再生。

CARTISTEM的共同研发者之一首尔三星医院整形科许教授说：“在膝关节软骨损伤处钻孔，涂抹干细胞药物即可完成手术，手术创伤小而且安全简单。正常人的软骨厚度在2～3mm，使用CARTISTEM之后，67%以上的患者达到正常人一半以上的水平。”

◆今年5月总结美国的第1?2a期临床试验

CARTISTEM在临床试验过程中得到97.7%的治疗效果，去年5月的第3期5年随访报告中显示治疗效果良好。

MEDIPOST将CARTISTEM第3期临床试验分成试验组和对照组，在首尔三星医院等10家临床试验中心，进行‘长期随访观察’。公司表示CARTISTEM试验组在膝关节功能主观评价(IKDC)、骨性关节炎指数评分(WOMAC)、疼痛评分(VAS)等各种结果，均优于对照组。而且药物的严重副作用一例也没有出现。

首尔三星医院正准备把CARTISTEM运用于踝软骨损伤治疗，许教授说“10年前首次施行的病例群，至目前其预后仍然良好。”且“如果我们得到更多能长期维持的病例，作为人工关节的代替品将更加具备竞争力。”

另外CARTISTEM药品2013年出口到香港，通过香港批准前处方制度给予患者使用，每年治疗100例以上。

韩国公司为了CARTISTEM在中国大陆内生产和临床许可，目前正在筹建符合药品生产质量管理规范(GMP)的生产车间。

间充质干细胞替代人工关节置换，是梦想已经成真还是美好的愿景，我们拭目以待！