新方法,整合血清蛋白检测区分细菌及病毒感染
摘要:研究将整合血清蛋白检测和传统的检测方法比较,发现传统的白细胞计数(cutoff值15000cells/μL)敏感性和特异性仅为72.7%和83.2%
准确区分儿童细菌及病毒感染仍是较为棘手的临床问题,随之可出现抗生素滥用。最近一项新方法整合血清蛋白检测(TNF-α相关凋亡诱导配体,INF-γ诱导蛋白-10及CRP)用于区别细菌及病毒感染,本项纳入361人的双盲研究发现此方法远优于CRP,降钙素原及传统的化验指标。
目前临床医师在判断儿童热病病因时经常难以抉择,即使综合临床评估和实验室检查结果有时也难以诊断。目前传统的病原学检测方法在感染病因学诊断中起到一定作用,但由于检测周期长,高质量样本获取度高,无法确定病毒感染患儿是否合并细菌感染以及假阳性率的问题,无法准确解释病情。而现有常用的降钙素原(PCT)以及CRP也存在较大的患者间差异。
近来有研究发现一项整合3种血清蛋白检测,包括
肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)、INF-γ诱导蛋白10(IP-10)以及传统的C反应蛋白(CRP),具有较好的诊断价值。整合的血清蛋白检测准确区分了1002例发热患者细菌及病毒感染,敏感性和特异性分别高达92%及89%。此项多中心、双盲的研究旨在评估此方法在3m-18岁急诊或住院发热患儿中的诊断效能。
▼研究方法
研究共检测361例疑诊急性感染患儿血清标本,回顾病历361例患儿最终诊断为239例病毒感染,68例细菌感染,54例未诊断。整合血清蛋白中,TRAIL和IP-10在病毒感染患儿中表达远高于细菌感染,CRP在病毒感染患儿中表达远低于细菌感染。通过算法整合,病毒感染患儿整合血清蛋白检测结果平均为20,远低于细菌感染患儿平均值30(P<0.001)。
▼整合血清蛋白检测的诊断价值
通过整合血清蛋白检测,361例急性感染患儿中209例诊断为病毒感染(0≤score<35),99例诊断为细菌感染(65<score≤100),其余53例为临界值(35≤score<65),这一整合血清蛋白检测敏感度和特异度分别为93.8%(95%CI87.8-99.8%)和89.8%(95%CI85.6-94.0%)。阳性似然比9.2(6.1-13.9),阴性似然比0.07(0.03-0.18),及整合血清蛋白检测存在较高的诊断和除外诊断的价值。
研究将整合血清蛋白检测和传统的检测方法比较,发现传统的白细胞计数(cutoff值15000cells/μL)敏感性和特异性仅为72.7%和83.2%,C反应蛋白(cutoff值40mg/L)敏感性和特异性分别为88.2%和73.2%,PCT(cutoff值0.5μg/mL)敏感性特异性为63.1%和82.3%,此三项检测方法均不优于整合血清蛋白检测。
在亚组分析中,不同年龄段患儿(3m-3y,3-5y,5-18y)整合血清蛋白检测的效能无明显差异;发热病程长短对检测的敏感性及特异性无显著影响;不同部位感染患儿亚组中,此项检测技术也存在较好的灵敏性和和易性。
此项研究是目前为止首相针对儿童区别细菌及病毒感染的验证试验。整合血清蛋白检测中三项TRAIL、IP-10、CRP是MeMed公司由600多个血清蛋白中多层筛选后得出,而此项整合蛋白检测技术目前已获批上市ImmunoXpertTM。