预防接种工作者之家
来源|听听专家说
作者|王庆（北京市西城区疾病预防控制中心）
一、手足口病简介
手足口病是儿童常见的感染性疾病。主要症状为发热及手、足、口等部位的斑丘疹或
疱疹。手足口病的普通病例一般症状较轻，多在一周内痊愈，预后良好。而少数病例（尤其是小于3岁者）病情进展迅速，可在发病第1-5天出现脑膜炎、
脑炎等严重症状，极少数病例可致死亡。
手足口病主要发生在5岁以下儿童，占总病例数的90%。其中1岁组发病率最高，2岁组次之。6月龄以下婴儿和5岁以上儿童及成人发病较少。
手足口病可由多种肠道病毒引起，其中肠道病毒7
1型（EV71）是导致手足口病的重要病原之一。此外，柯萨奇A组16型、埃可病毒等也可引起手足口病。
二、手足口疫苗（EV71）介绍
目前使用的手足口疫苗全称为“肠道病毒71型灭活疫苗”，简称EV71疫苗。
1
接种对象
≥6月龄易感儿童，越早接种越好。
鼓励在12月龄前完成接种程序，以便尽早发挥保护作用。
不同厂家手足口疫苗的接种年龄范围不同，可参照相应产品疫苗说明书。
对于5岁以上儿童，不推荐接种手足口疫苗。
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接种程序
免疫程序为2剂次，间隔1个月。
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疫苗厂家
目前，北京市有2个厂家的手足口疫苗。一个是北京科兴生物制品有限公司的，接种对象为6-35月龄婴儿；另一个是中国医学科学院医学生物研究所（昆明所）的，接种对象为6-71月龄婴儿。
这两个厂家的手足口疫苗没有本质区别，价格均为188元/支，共接种2支。只要符合年龄，选择哪个接种都行。
三、手足口疫苗的常见问题解答
1
手足口疫苗安全吗？
临床实验显示，手足口疫苗具有良好的安全性。接种疫苗后的局部反应主要表现为接种部位红、硬结、疼痛、肿胀、瘙痒等，以轻度为主，持续时间不超过3天，可自行缓解。全身反应主要表现为发热、腹泻、食欲不振、恶心、呕吐、易激惹等，呈一过性。
2
手足口疫苗有效吗？
目前的手足口疫苗，只能预防EV71病毒感染导致的手足口病。临床实验显示，不同厂家的手足口疫苗，接种2剂后，EV71抗体的阳转率均在91%以上，疫苗的保护效力均在90%以上。说明手足口疫苗具有良好的免疫原性，可以有效保护儿童，预防EV71病毒感染。
2008-2015年，我国手足口病实验室诊断病例中，40%的轻症病例、74%的重症病例和93%的死亡病例由EV71病毒感染引起。
因此，手足口疫苗对预防EV71病毒感染导致的手足口病有良好的效果。尽管手足口疫苗只能预防约40%的手足口轻型病例，无法预防所有的手足口病，但对于预防手足口病中的重症病例和死亡病例具有重要的意义。
3
手足口疫苗能保护多长时间？
作为新上市的疫苗，目前尚缺乏可靠的免疫
持久性研究数据。根据对Ⅲ期临床研究对象的跟踪观察，免疫后两年，EV71抗体水平和保护效力仍然维持在较高水平。
有研究显示，EV71灭活疫苗接种2剂后，抗体阳性率达到98%，至26个月时，抗体阳性率维持在86%以上。根据模型预测，手足口疫苗可以提供长达10年的保护[1]。
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手足口疫苗如何接种？何时接种？
手足口疫苗用于6月龄以上儿童，鼓励在12月龄前完成接种程序。6月龄儿童应优先接种乙肝疫苗和A群
流脑疫苗，8月龄儿童应优先接种麻风疫苗（部分省市同时接种乙脑疫苗）。
如果6月龄同时接种乙肝疫苗和流脑疫苗，那么手足口疫苗接种程序为6.5月龄接种第1剂，7.5月龄接种第2剂。
如果6月龄接种流脑疫苗，6.5月龄接种乙肝疫苗，那么手足口疫苗接种程序为7.5月龄接种第1剂，8.5月龄接种第2剂。
大月龄儿童或1-5岁的儿童也可以接种手足口疫苗，接种2剂，间隔1个月。
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为何不推荐≥5岁儿童接种手足口疫苗？
5岁以上儿童和成人的发病率很低，这部分人群接种手足口疫苗，其公共卫生意义有限，成本效益欠佳（即性价比低）。
6
手足口疫苗与其他疫苗如何间隔？
由于尚无手足口疫苗与其他疫苗同时接种的相关数据，故现阶段暂不推荐手足口疫苗与其他疫苗同时接种，建议手足口疫苗与其他疫苗接种间隔2周以上。
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不同厂家的手足口疫苗能否相互替换？
目前，已上市厂家的手足口疫苗均为灭活疫苗，均为2剂次接种程序，但尚无使用不同厂家疫苗进行接种的有效性、安全性的研究资料。现阶段建议使用同一厂家的手足口疫苗完成2剂次接种，暂不建议使用不同厂家疫苗完成接种程序。
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得过手足口病的宝宝还能接种吗？
手足口病可以由多种病原引起，如果宝宝得的手足口病不是由EV71病毒感染引起的，或者不清楚是什么病原体感染引起的手足口病，还可以接种EV71疫苗。如果宝宝确诊为EV71病毒感染，那么就不用再接种EV71疫苗了。
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