这药违反规定已停止进口，你家娃吃过吗？

2017-08-29 来源：章鱼药师标签：掌上医生喝茶减肥一天瘦一斤安全减肥 cps联盟美容护肤

摘要：，品过coffee，咱们开扒！小药夜观天象，掐指一算，此次国家药监总局盯上的是一种细菌溶解产物（听起来高大上啊，其实就是种免疫调节剂，和之前我们说过的匹多莫德是同类

　　茶余饭后，逛逛CFDA官网和明星八卦小帖是小药每日的例行之事。今天咱就看看上周药品圈里有木有发生啥新鲜八卦事呀？

　　好，品过coffee，咱们开扒！小药夜观天象，掐指一算，此次国家药监总局盯上的是一种细菌溶解产物（听起来高大上啊，其实就是种免疫调节剂，和之前我们说过的匹多莫德是同类，以前没听过小匹故事的点这里）。

　　不过话说这次到底是谁中枪了呢？是它，就是它——泛福舒。咋了，没听过？那就是咱们有缘了呢！都知道的小药还怎么讲，哈哈（其实现在看后台留言，感觉那些一直坚持看小章鱼的粉粑粉麻们都快出师了，一个个都快抢小药饭碗了呢，嘤嘤）

　　一、为啥停止进口？

　　国家的理由是：该药品的发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更未按照《药品注册管理办法》附件4的规定申报，不符合、甚至违反了我国相关药品法律（不听话守法的同志不是好同志啊，看，让人逮着了吧）。

　　二、扒一扒泛泛的前世今生

　　泛泛是谁？干嘛用的？

　　此泛泛可不是最初的梦想那个范范哦，而是药界中的泛福舒。泛福舒是一种细菌提取物，具体是由8种细菌的冻干溶解物：流感嗜血杆菌、肺炎链球菌、肺炎克雷伯菌、臭鼻克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌和卡他莫拉菌（好像也没啥特别神奇的成分嘛）。

　　说明书上的主要功能是：用于免疫治疗。可预防呼吸道的反复感染及慢性支气管炎急性发作。可作为急性呼吸道感染治疗的合并用药。

　　真能增强娃的抵抗力？

　　“这孩子免疫力有点差，开点泛福舒吃吃吧。”

　　不知道这话麻麻们听过吗？尤其是那些反复呼吸道感染的宝宝，经常被认定免疫力低下，然后家长们拎着几盒泛泛就回家了。

　　氮素，真的有效果吗？

　　其实，早在2008年左右，泛福舒就进入了中国，卖了近10年。

　　然而从文献研究综合来看呢，细菌提取物对成人和儿童患哮喘、COPD能起到有限的益处，但对预防呼吸道反复感染的作用，目前的研究结论是不确定！相关研究质量证据薄弱、获益与风险、疗效都并不确切，仍需更多的研究来验证。总之，这样缺少严格药物实验研究支持的药品，不应冒然使用！

　　三、想起了兰菌净

　　昨日重现，就在2016年1月22日，国家药监局已禁止进口了泛泛同学的同学——意大利贝斯迪大药厂的细菌溶解物(商品名：兰菌净)。被禁的原因大致和泛福舒差不多，什么生产工艺与注册工艺不符，生产过程存在交叉污染风险等等。可见如今国家对进口产品的检查密度加大了哦。

　　其实，甭管是兰菌净还是泛福舒，就算咱先放放提高抵抗力这张待核验的牌，单从他们不遵守常规法律、规范生产，就很自然会让人心里打出一个“是否安全？质量是否过关？”的大问号。

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