儿科前沿|再添40个,儿童药风口到了!
儿童药紧缺是个存在多年的老问题,儿童药品适宜剂型规格缺少、企业研发和生产动力不足等问题一直没能从根本上得到解决。
5月12日,食药监总局公布《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》,特别提出对既属于创新药又属于罕见病用药、儿童专用药,给予10年数据保护期;属于改良型新药的罕见病用药、儿童专用药,给予3年数据保护期——关注儿童用药的窗口期,到了。
2016年5月18日,国家卫计委等6部委发布《关于加强儿童医疗卫生服务改革与发展的意见》,旨在推动儿童医疗卫生服务体系发展。目前全国约有儿童2.2亿,儿童用药市场庞大。然而,儿童临床试验难开展等问题造成我国儿童专科用药发展缓慢,国家始终引导鼓励儿童用药研发。
针对儿童用药的研发,中投咨询建议企业可以从以下几点把握:
一是针对临床发展成熟、安全性和有效性高的成人用药,对比国外儿童用药的剂型,通过改良剂型和规格,研发更加适合儿童使用的剂型和规格。
二是针对国内医疗机构为儿科使用自制的制剂,该类制剂一般治疗效果好,但制剂生产量少,成本高,企业可以考虑进行进一步研发生产。
三是针对国外已经上市而国内没有的优质原研药、特效药进行仿制。
不仅在注册环节给予放开,新药专利保护也将最先倾斜于这72个品种。
清热解毒,透表豁痰。用于急性惊风,伤寒发热,临夜发烧,小便带血,麻疹隐现不出而引起身热咳嗽;赤痢、水泻、食积、腹痛。
健客价: ¥19清热解毒,透表豁痰。用于急性惊风,伤寒发热,临夜发烧,小便带血,麻疹隐现不出引起的身热咳嗽;赤痢、水泻、食积、腹痛。
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健客价: ¥13布洛芬混悬液:用于儿童普通感冒或流感引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。 小儿感冒颗粒:疏风解表,清热解毒。用于小儿风热感冒,症见发热、头胀痛、咳嗽痰黏、咽喉肿痛;流感见上述证候者。 丁桂儿脐贴:健脾温中,散寒止泻。适用于小儿泄泻,腹痛的辅助治疗。 兵兵退热贴:小儿感冒引起的发烧、头痛、鼻塞、烦躁、哭闹等。其他原因引起的发烧辅助治疗及应急
健客价: ¥135清热润肺,祛痰止咳。用于咳嗽气喘,吐痰黄稠或咳痰不爽,咽干喉痛。
健客价: ¥21用于儿童普通感冒或流感引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛。
健客价: ¥188清热解毒。用于外感风热引起的感冒,症见发热、头痛、鼻塞、喷嚏、咽痛、全身乏力、酸痛。
健客价: ¥21.5清热解毒,透表豁痰。用于急性惊风,伤寒发热,临夜发烧,小便带血,麻疹隐现不出引起的身热咳嗽;赤痢,水泻,食积,腹痛。
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