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快过期的疫苗,还能接种吗?还安全有效吗?

2017-03-29 来源:疫苗圈  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:乙肝疫苗说明书上规定有效期为2年,实际稳定性试验的验证时间一定要超过2年半。如果保存2年半的时间,乙肝疫苗依然安全、有效,那么乙肝疫苗批准的有效期为2年。

  快过期的疫苗,还能接种吗?还安全有效吗?

  一、疫苗的有效期介绍

  疫苗都有一定的有效期。例如,麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗、水痘疫苗的有效期为18个月;乙肝疫苗流脑疫苗的有效期为2年;五联疫苗(灭活脊灰-百白破-Hib联合疫苗)的有效期为3年等。

  疫苗要在规定的有效期内使用。

  二、疫苗的有效期是如何确定的?

  1、疫苗的稳定性试验

  疫苗的稳定性试验,是将生产的疫苗放置在一定的保持条件下,在一段时间内连续观察、检测疫苗的物理、化学、生物学特征和保护效果等。

  例如,将某疫苗在2-8℃连续放置24个月,于第0、1、3、6、9、12、15、18、21、24个月分别取样,观察并检测疫苗的特征和保护效果,判断疫苗的安全性和有效性。

  2、疫苗有效期的确定

  一种疫苗在批准上市前,要经过长期稳定性试验来确定疫苗有效期,按有关技术的要求,在稳定性试验要求的基础上至少要减掉6个月,才能作为疫苗的有效期。

  例如,乙肝疫苗说明书上规定有效期为2年,实际稳定性试验的验证时间一定要超过2年半。如果保存2年半的时间,乙肝疫苗依然安全、有效,那么乙肝疫苗批准的有效期为2年。

  因此,疫苗不是一过有效期就“失效”的,而是还有至少6个月的缓冲时间。

  三、快过期的疫苗能不能接种?

  通过疫苗稳定性试验我们得知,疫苗的“有效使用时间”要比疫苗的“有效期”至少长6个月。

  因此,快过期,但没有过期的疫苗和刚生产的疫苗一样,都是安全、有效的。宝宝家长不用担心,只要是在有效期内的疫苗(包括快过期的疫苗)都是可以正常接种的,不会增加疫苗不良反应,也不会降低保护效果。

  四、打了过期疫苗怎么办?

  在某些极端情况下,宝宝有可能打了过期的疫苗。理论上稍过期一段时间(6个月内)的疫苗不会造成额外的不良反应。但是,接种过期疫苗违反了预防接种工作规范,属于“接种实施差错”,接种门诊要对儿童进行相应的赔偿。

  五、超过有效期的疫苗如何处理?

  超过有效期的疫苗,接种门诊要向上级疾病预防控制中心报告,并按照医疗废弃物的相关要求予以销毁(或统一回收后销毁)

 

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