儿童用药安全应警钟长鸣。

　　中国医师协会副会长、儿科医师分会会长朱宗涵说，据国家食品药品监督管理局相关数据显示，我国3500多种化学药品制剂中，供儿童专用的不足60种，90%的药品没有儿童剂型。

　　临床过程中，面对药品说明书上“成人用药，儿童酌减、儿童用药在医生指导下使用、不良反应尚不明确”，您是否担心、无助和困惑过？在儿童药物的用法、剂量、说明、配伍以及产品类型存在诸多隐患的情况下，如何保障儿童用药安全呢？这一热点问题一直困扰着临床医生。

　　儿童专用药物品种少

　　“儿童用药”这个话题超乎寻常地受人关注，这是因为一直以来，儿童用药一直存在诸多隐患。国家药监局公布的一项数据显示，在我国3500多种药物制剂中，专供儿童使用的不足2%，并且90%的药品没有儿童装。另外，目前存在的药物制剂中，即便在一般综合性大医院，专门的儿科专用药物也低于药品种类的5%。

　　“儿童用药品种少、规格少、剂型少，不能满足临床需要的问题一直困扰着临床儿科医生。”华中科技大学附属同济医院儿科罗小平介绍说。

　　“儿童用药中，目前最缺乏的就是儿童专用的皮肤药、鼻腔用药以及眼药。”中日友好医院儿科主任周忠蜀在媒体采访时介绍说，以皮肤药为例，除了治疗儿童湿疹的药品外，治疗泌尿感染、外生殖器感染的药品几乎没有。医生只能被迫给小孩开成人使用的外用药，为了防止发生不良反应，医生在为患儿开出此类药物时，还得多嘱咐家长加水稀释。眼药的情况则更加严重，外用药还可以稀释，眼药不能稀释，用量就无法控制。

　　儿童用药不当很普遍

　　除了专用剂型少，儿童用药还存在的一个严重问题，就是用法用量不准确，大部分药品说明书上仅标有“儿童用量酌减、在医生指导下服用”，随之而带来的另一个问题是，在用法用量无明确说明的情况下，用药过量、滥用药物的现象就非常普遍，这一窘境的直接后果是，我国儿童用药不良反应率达到12.9%，新生儿高达24.4%。

　　由于没有专属剂型，在为儿童使用成人药品时，剂量把握不准是当前最常见的问题。一些儿童药品，一般都是以年龄、体重来折算用量，如有些药品的说明书上写着“1~3岁，体重10~15kg，一次用量是3~4ml。”如果是3岁半的患儿，又是肥胖儿，体重>15kg，该用多少呢？面对说明书，很多儿科医生感觉很为难。

　　“此外，在基层医疗机构，医生往往会忽略用药对象，而将一些明确规定用于未成年人群的药用于儿童。”甘肃省庆阳市西峰区东大街社区卫生服务站杨柳生介绍说。

　　无药可用是根本问题

　　儿童用药安全受人关注，一方面是因为儿童剂型少、用法用量不准确，另一方面是因为医生面临无药可用的尴尬。

　　首都儿科研究所感染消化科主任张艳玲举例说，支原体和衣原体感染引起的肺炎在儿童中比较常见，但是可应用的药物比较少。针对这一类型的感染，临床上应该选择大环内酯类的药，现在常用的有阿奇霉素和红霉素。红霉素静脉应用的作用时间短，相对需要的液体量又比较大，而且一天需要用多次，这对患儿来说很不方便。而阿奇霉素静脉应用的作用时间长，需要的液体量也不大，一天使用一次，胃肠道反应也相对较轻，但是说明书上却没有关于儿童静脉应用的用法、用量及用药指导。

　　张艳玲进一步介绍说，对于6个月以下的患儿，很多感染疾病没有很好的药，没有既作用时间长，又只作用局部的良好药品，目前能选择的就是一些头孢类药物，而这些药物对患儿来说是有不良反应的，医生面临的最尴尬问题就是面对疾病无药可选。

　　把儿童当“缩小版成人”是罪魁祸首

　　儿童时期可以分为多个阶段，例如从出生~28天为新生儿期；28天~1岁为婴儿期；1~3岁是幼儿期。孩子处于不同时期，对药物的吸收、分布、代谢和排泄能力都不同，因此，在服用成人药物时，绝不能单单按体重、年龄或体表面积来换算。

　　对此，罗小平表示，儿童处于生长发育阶段，生理机能尚未成熟，肝、肾的解毒和排泄以及血脑屏障功能均不成熟，对许多药物的代谢、排泄和耐受性差，按成人缩小版给儿童用药极不科学。

　　“儿科疾病的药物治疗比成人要复杂得多，应根据不同时期孩子特点和具体病情确定治疗方案。”张艳玲介绍说。

　　在当前儿童用药存在剂型少、用法用量不精确的情况下，医生应当注意哪些问题才能确保儿童安全用药呢？对此，多位专家共同表示，儿童用药必须坚持做到安全、合理、有效。

　　观察不良反应，选择合适剂型

　　儿童用药过程中，急性不良反应发展快，死亡率高，可表现为过敏性皮疹、休克等症状。但有时也会出现一些慢性不良反应，如胃肠道反应、泌尿反应。儿童长期用药且用药量大的话，还可能会出现肝脏损害。

　　“临床过程中，一旦怀疑药物出现了不良反应，医生首先要停止对患儿用药，并根据出现的症状给予对应的治疗。”张艳玲进一步分析说。

　　此外，选择合适剂型对儿童的治疗也有一定的帮助。“儿童最常用的药物剂型是口服制剂和注射制剂，然而，实践证明，3岁以下的儿童使用片剂和胶囊制剂并不合适，容易造成哽噎或窒息，而使用注射剂则会让儿童产生恐惧。”但治疗哮喘的贴剂，镇静用的肛门栓剂，对儿童来说比较适合，值得推广，周忠蜀介绍说。

　　给药途径首选口服

　　此外，给药途径也是一个不可忽视的环节。北京协和医院儿科主任鲍秀兰介绍说，“儿童用药应首选口服，正常情况下，一天口服3次，药物的浓度就会维持在较高的水平，可以通过胃肠道均衡吸收。静脉输液的话，虽然输注过程中药物的高峰浓度会很高，但是一两个小时后，药物浓度会马上降下来，药物浓度达不到一定水平，根本起不了作用。因此，口服用药疗效会更好一些。”但是注射也有一定的优点，比如说一些急性发作的病，如细菌已经入脑膜，通过静脉注射可以很快把细菌杀死。

　　对此，张艳玲表示，临床过程中，应根据不同的疾病和病情危重程度来选择给药途径和药物剂型，如肺炎，严重的就需要静滴来治疗，而对于症状较轻的，口服药物也可以治愈。

　　剂量合适才能事半功倍

　　对症的前提下，选择正确的给药剂量对保证儿童用药安全至关重要。剂量过小，难以保证用药疗效，而剂量过大，可能会有不良反应。

　　目前，儿童药物剂量计算方法包括折算法、体重法、体表面积法。但周忠蜀认为，这些计算方法都不能单一考虑，否则都有可能导致用药剂量不准确。比如，某些儿童用药的药品说明书上只分年龄段写出给药的剂量范围，但肥胖儿有可能超过正常的成人体重，在这种情况下仍按年龄给药，剂量势必是不够的。她同时强调，儿科医生在看病时头脑必须保持高度清醒，以免剂量换算错误导致用药不安全。

　　对此，罗小平表示，临床诊疗过程中，医生一定要不断观察患儿病情，根据病情调整剂量。此外，医生还要帮助儿童家长树立正确的用药观念，孩子症状消失后，不要为了巩固药效而随意增加剂量和服药疗程。