众所周知，药品质量标准中含量测定项目对于有效控制药品质量起着关键作用。现行的中药质量标准大多缺少含量测定项目，在6000余种中药制剂中，能有效控制含量的品种很少，这在很大程度上制约着中药向现代化和国际化的方向发展。为此，《国家中医药基础研究纲要》中明确提出：“中药质量控制方法、中药药效物质的快速准确定性和定量方法是需要解决的长期制约中医药学优势发挥的重大基础科学问题。”
中药含量固相萃取—高效液相色谱快速测定法的开发和应用，为攻克上述难题提供了可行的解决方案，并获得2002年度广东省科学技术奖二等奖。在此，我们刊出本报记者对该研究项目的主要负责人——广东省药检所朱炳辉博士的专访，以飨读者。
——编者按
记者：朱博士，您好!请您先介绍一下中药含量固相萃取—高效液相色谱快速测定法这一研究项目的意义和背景。
朱炳辉：含量测定是药品质量控制的基本项目,在国际上普遍采用。我国正在集中力量全面研究提高中药质量标准的水平，并规定了开发中药新药必须有含量测定项目，中药保护品种延长保护期必须增加含量测定项目。广东省是中药制剂生产大省，摆在各生产企业面前的难题是如何建立快速、准确的含量测定方法，以控制中药产品的质量。因此，无论是从国际、国内的角度来看，中药含量测定的研究都有着重要的现实意义和深远的历史意义。
由于中药成分复杂，常规的前处理方法不能同时兼顾供试液净化、回收率、重复性和实用性等方面的多重要求，一般的前处理时间长达数小时甚至一两天。目前，被广泛应用的专属性强、精密度高的高效液相色谱法(HPLC)是中药含量测定最合适的仪器分析方法。但是，这种方法对样品的净化处理有较高的要求，并存在着程序繁琐、费时、有机溶剂消耗量大、提取不完全、提取液浓缩过程易发生待测成分分解转化、重复性和回收率难以控制及色谱柱使用寿命短等诸多缺点，无法对中药含量进行快速准确的测定。《中国药典》(2000年版·一部)中所列的992种中药材及制剂中，能采用HPLC方法测定的品种仅有114种。可以这样说，样品前处理方法的缺陷是阻碍HPLC方法在中药质量标准中应用的关键因素。
正是基于这样的背景，我们选择了中药含量固相萃取—高效液相色谱快速测定法这一研究课题。
记者：中药含量固相萃取—高效液相色谱快速测定法有哪些特点?在哪些方面体现了创新?
朱炳辉：这项研究开创了先进的提取、分离和净化技术与先进仪器结合的中药含量快速分析方法，在中药样品前处理的理论和技术方面取得了重大突破。
根据固相萃取原理，结合中药成分的特点，我们创立了能除去对色谱柱有损害的强保留物质且不损失待测成分的中药饱和流出式固相萃取样品前处理模式，这就解决了阻碍HPLC方法在中药质量标准中应用的关键性技术难题,实现了中药快速准确定量测定。采用中药含量固相萃取—高效液相色谱快速测定法，回收率在98%～102%范围内，重复性RSD≤2%，指标均优于现行药品质量标准制订规范规定的指标(回收率在95%～105%范围内，重复性RSD≤3%)。同时，对中药的前处理时间由过去的数小时甚至一至两天缩短为0.5小时至1小时;研制中药含量测定标准所需的时间也由过去的三个月左右缩短到几天。
如果说创新，我认为主要有以下几个方面：一是创立了饱和流出式固相萃取中药样品前处理模式，克服了以往固相萃取法一直沿用的先吸附后洗脱模式存在的回收率低、重复性差的缺陷，这一点在国内外均未见同类报道;二是首次将新的中药样品前处理法引进法定药品质量标准;三是不引入可能造成待测成分损失的步骤，不需消耗大量有毒溶剂，色谱柱使用寿命长。
记者：一项科研成果必然要应用于实践，换言之，它应该产生广泛的经济效益和社会效益。你们这项研究成果的实用性如何?
朱炳辉：中药含量固相萃取—高效液相色谱快速测定法独特的净化处理模式，可用于药材、酒剂、口服液、片剂、丸剂、胶囊剂、煎膏剂和蜜丸等多种剂型，因此，具有广泛的适用性。
这里，我可以举两个实例。1995年，深圳太太药业股份有限公司的产品“太太口服液”在申报保健药品立项时，采用传统的液-液萃取法制订质量标准，在前处理过程中由于杂质难以去除、色谱柱易损坏，用HPLC方法测定的灵敏度、重现性和回收率都不符合申报要求，阿魏酸含量测定极不稳定。后来，采用中药含量固相萃取-高效液相色谱快速测定法，解决了上述难题，有效提升了产品的技术等级，使其顺利通过申报。据企业反映，应用新的含量测定方法不仅使产品的内在质量控制得以加强，也为快速准确识别假冒伪劣产品提供了便利，给企业创造了巨大的综合效益，新增销售额7亿多元、利润2亿多元，节支总额达到1365万元。广州潘高寿药厂始创的蜜炼川贝枇杷膏在申请延长中药品种保护期时，按规定必须对主要成分橙皮甙制定含量测定方法，采用中药含量固相萃取—高效液相色谱快速测定法使问题得到很好的解决，使该品种获得了7年的续保期。
应该说，对中药含量进行准确的测定，为中药质量标准的制订提供了一种快速可靠的新方法，这对于提升我国中药产业的总体水平和国际竞争力及确保人民用药安全有效都具有重要的意义。
儿童生性活泼好动，日常生活中难免发生外伤。发生外伤时，为了预防破伤风的发生，就诊时家长常要求注射破伤风抗毒素(TAT)。
TAT虽然有预防破伤风发生的作用，但它毕竟是一种异种蛋白的抗毒素血清，反复注射后会刺激人体对其产生相应抗体。这样不仅会使药效下降，而且还易发生过敏反应，甚至会得血清病。
事实上，只要注射过白喉、百日咳、破伤风(俗称“百白破”)三联疫苗的6岁以下儿童，基本上体内已有足够抵抗破伤风毒素的抗体存在，外伤后不需再注射TAT。因而，当您的孩子发生外伤后，去医院看病时，应带上孩子的预防接种卡，以供医生参考。
在日常生活中，孩子如只是轻微的外伤，可进行简单的家庭护理，以防感染。首先，用冷开水或碘酒清洗伤口，然后用创可贴或消毒纱布包扎。重要的是应避免伤口接触水，以免发生感染。若有异物进入皮肤或有伤口化脓等症状，应立即送医院外科处理，以免发生意外。
（实习编辑：姚嘉曦）
用于肝风夹痰，惊痫抽搐，小儿急惊，破伤风，中风口?，风热头痛，目赤咽痛，风疹瘙痒，发颐痄腮。
健客价： ￥144息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口歪，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，偏正头痛，疮疡，瘰疬。
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健客价： ￥529祛风，定惊，攻毒，散结。治中风，惊痫，破伤风，百日咳，瘰疬，结核，癥积瘤块，疮疡肿毒，风癣，白秃，痔漏，烫伤。
健客价： ￥559用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风，疥癣。
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健客价： ￥258适应症为1．本品主要用于儿童及成年人青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时用：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．肺炎支原体肺炎。3．肺炎衣原体肺炎。4．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。5.沙眼衣原体结膜炎。6．厌氧菌所致的口腔感染。7．空肠弯曲
健客价： ￥101．本品主要用于儿童及成年人青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时用：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。 2．肺炎支原体肺炎。 3．肺炎衣原体肺炎。 4．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。 5.沙眼衣原体结膜炎。 6．厌氧菌所致的口腔感
健客价： ￥7祛风化痰，行瘀散结，消肿定痛。用于风痰瘀阻引起的牙痛、咽喉肿痛、口腔溃疡，及风痰瘀血阻络引起的痹病，症见关节肿胀疼痛、筋脉拘挛、屈伸不利；用于破伤风的辅助治疗。
健客价： ￥22.5祛风化痰，行瘀散结，消肿定痛。用于风痰瘀阻引起的牙痛、咽喉肿痛、口腔溃疡，及风痰瘀血阻络引起的痹病，症见关节肿胀疼痛、筋脉拘挛、屈伸不利；用于破伤风的辅助治疗。
健客价： ￥19祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口{呙}，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。
健客价： ￥111用于顽痰咳嗽，风痰眩晕，中风痰壅，口眼?斜，半身不遂，癫痫，惊风，破伤风；外用治痈肿，蛇虫咬伤。
健客价： ￥44祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼喁斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风，疥癣。
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健客价： ￥240祛风痰，定惊搐，解毒散结止痛。用于中风痰壅，口眼歪斜，语言涩謇，痰厥头痛，偏正头痛，喉痹咽痛，破伤风；外治瘰疬痰核，毒蛇咬伤。
健客价： ￥40依托红霉素颗粒作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致的猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风等。
健客价： ￥4.21.本品作为选用药物之一，可用于下列疾病。立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。支原体属感染。衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。回归热。布鲁菌病。霍乱。兔热病。鼠疫。软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，仅在病原菌对本品敏感时，方有应用指征。葡萄球菌属大多对
健客价： ￥51.本品作为选用药物之一可用于下列疾病：(1)立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热；(2)支原体属感染；(3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病淋巴肉芽肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼；(4)回归热；(5)布鲁菌病；(6)霍乱；(7)兔热病；(8)鼠疫；(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2.由于目前常见致病菌对四环素类耐药现象严重，
健客价： ￥21本品可作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．军团菌病。3．肺炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．淋病奈瑟菌感染。8．厌氧菌所致口腔感染。9．空肠弯曲菌肠
健客价： ￥16作为青霉素过敏患者治疗下列感染的替代用药:1.溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒；李斯特菌病等。2．军团菌病。3．肺炎支原体肺炎。4．肺炎衣原体肺炎。5．衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。6．沙眼衣原体结膜炎。7．淋病奈瑟菌感染。8．厌氧菌所致口腔感染。9．空肠弯曲菌肠炎。10．百日咳。
健客价： ￥12.51.本品可作为青霉素等β-内酰胺类过敏或耐药患者治疗下列感染时使用：溶血性链球菌、肺炎链球菌等所致的急性扁桃体炎、急性咽炎、鼻窦炎；溶血性链球菌所致猩红热、蜂窝织炎；白喉及白喉带菌者；气性坏疽、炭疽、破伤风；放线菌病；梅毒：李斯特菌病等。 2.肺炎支原体肺炎。 3.肺炎衣原体肺炎。 4.衣原体属、支原体属所致泌尿生殖系感染。 5.沙眼衣原体结膜炎。 6.厌氧菌所致的口腔感染。 7.
健客价： ￥91．本品作为选用药物之一可用于下列疾病。 (1)立克次体病，如流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。 (2)支原体属感染。 (3)衣原体属感染，包括鹦鹉热、性病、淋巴肉芽肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。 (4)回归热。 (5)布鲁菌病。 (6)霍乱。 (7)兔热病。 (8)鼠疫。 (9)软下疳。 治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。 2．
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