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丙肝复发怎么办?

2018-08-15 来源:根治丙肝  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:Vosevi(sofosbuvir400mg/velpatasvir100mg/voxilaprevir100mg,SOF/VEL/VOX),Vosevi由吉利德已上市的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa中的2种成分(SOF/VEL)和voxilaprevir组成。

新闻

 
近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准泛基因型三合一丙肝治疗药物Vosevi(sofosbuvir400mg/velpatasvir100mg/voxilaprevir100mg,SOF/VEL/VOX),Vosevi由吉利德已上市的泛基因型丙肝鸡尾酒疗法Epclusa中的2种成分(SOF/VEL)和voxilaprevir组成;其中,SOF是一种核苷类似物聚合酶抑制剂,VEL是一种泛基因型NS5A抑制剂,voxilaprevir则是一种泛基因型NS3蛋白酶抑制剂。该药是一种每日口服一次的单一片剂,作为一种挽救治疗药物(salvagetreatment),用于:
 
(1)既往接受含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的全部6种基因型(GT-1、2、3、4、5、6)丙肝成人感染者的再治疗(re-treatment);
 
(2)既往接受含sofosbuvir(SOF)但不含一种NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人感染者的再治疗。
 
批准依据
 
Vosevi的获批,是基于2个III期临床研究(POLARIS-1,-4)的数据。这2个研究评估了Vosevi12周治疗方案的疗效和安全性;
 
POLARIS-1
 
在既往接受含NS5A抑制剂方案治疗失败、伴有或不伴有代偿性肝硬化的全部6种基因型丙肝成人患者中开展,共入组340例患者。
 
POLARIS-4
 
在既往接受一种含SOF但不含NS5A抑制剂方案治疗失败的基因型1a或3丙肝成人患者中开展。共入组353例患者。
 
数据显示,Vosevi12周方案的病毒学治愈率(SVR12)达到了96%。
 
警告
 
需要指出的是,Vosevi药物标签中附带有一个黑框警告,提示该药在丙肝/乙肝(HCV/HBV)合并感染的患者中具有再次激活乙肝病毒(HBV)的风险。
 
平台有话说
 
对于既往接受直接作用抗病毒(DAA)方案治疗失败的患者而言,Vosevi是一种安全性好、治愈率非常高的有效治疗方案。此外,该药在早期治疗失败的丙肝患者群体中同样有效,包括NS5A抑制剂药物,如吉利德的ledipasvir和velpatasvir、百时美施贵宝的daclatasvir、艾伯维的dasabuvir和默沙东的elbasvir,这些是目前治疗丙肝最有效的药物。
 
故而,对于初诊初治的丙肝患者,并不推荐一线使用Vosevi。
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