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国内首个手足口病疫苗将进入现场检查,年内有望获批上市

2018-08-03 来源:中国病毒学论坛  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:手足口病是一种儿童传染病,多发生于5岁以下儿童,可引起手、足、口腔等部位的疱疹,少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症,个别重症患儿如果病情发展快,将导致死亡。

 大智慧阿思达克通讯社5月11日讯,国家食药监总局(CFDA)网站信息显示,中国医学科学院医学生物学研究所的肠道病毒71型灭活疫苗(人二倍体细胞)将于本月同时进入药品注册生产和GMP现场检查。根据药品审评流程,该产品有望于半年内获批生产,这将成为国内首个手足口病疫苗。

 
公开资料显示,手足口病是一种儿童传染病,多发生于5岁以下儿童,可引起手、足、口腔等部位的疱疹,少数患儿可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症,个别重症患儿如果病情发展快,将导致死亡。手足口病常由肠道病毒EV71感染引起,目前国内外尚未有相应疫苗上市。
 
手足口病疫苗属于国内需求急迫、市场潜力较大的品种之一,涉足研发的企业不在少数。除中国医学科学院医学生物学研究所外,科兴生物(NASDAQ:SVA)和武汉生物制品研究所有限责任公司同样申请了该疫苗的生产批件,目前均处于在审评阶段,研发进度靠前。
 
此外,华兰生物(002007.SZ)、智飞生物(300122.SZ)子公司北京绿竹生物制药有限公司已申报手足口病疫苗的临床批件。
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