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加PD-1、CTLA-4抗体的瘤病毒世界顶级开发团队落户深圳

2018-07-31 来源:中国病毒学论坛  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:据预计,利用PD1抗体治疗晚期黑色素瘤的销售额在2017年将达到12亿美元,CTLA4相同适应症为9亿美元,发展空间巨大。

 导读:近年来,肿瘤免疫治疗的研究进展受到世界各国关注,其中尤以利用细胞因子(IL-12,GM-CSF)和免疫检测阻断剂(PD1/PDL1,以及CTLA4)治疗各种实体瘤的免疫治疗方法,为国际生物医学界一致看好。

 
据预计,利用PD1抗体治疗晚期黑色素瘤的销售额在2017年将达到12亿美元,CTLA4相同适应症为9亿美元,发展空间巨大。同时,由于溶瘤病毒的独特性,将溶瘤病毒与免疫治疗的有效性结合成为新的研发热点,国际生物医药科研机构争相开展相关研发。该领域的最新产品“oHSV-GM-CSF”已由全球第二大生物药物公司——美国安进完成了溶瘤病毒III期临床试验,并在今年4月获得美国FDA批准上市。
 
在这场全球研发热潮中,与安进公司的产品相比,来自“芝加哥大学院士专家+中国海归创业团队”研发的溶瘤病毒携带PD-1、CTLA-4的单抗及联系表达系列产品,概念更新、成本更低。
 
去年4月,前芝加哥大学微生物系副教授周国瑛博士,代表美国科学院及医学院院士、中国工程院外籍院士、芝加哥大学终身教授、被誉为“疱疹病毒之父”的BenardRoizman(伯纳德?罗兹曼)回国创业,得到了深圳市及大鹏新区的大力度、大手笔支持。2015年1月23日,深圳罗兹曼国际转化医学研究院正式成立,以罗兹曼教授为团队带头人,由5—7位美国医药微生物界的院士及顶尖科学家作为核心成员,在大鹏新区生命科学产业园建设国际一流的临床研究和培训中心、生物医药研发服务中心。同时,研究院以市场为导向组建非营利性的产业孵化平台,通过企业化运作模式,引进多个集创新与产业化于一体的科研项目。
 
周国瑛教授负责开展的溶瘤病毒肿瘤治疗研究即是重点科研项目之一,开发的新一代疱疹溶瘤病毒和靶向性溶瘤病毒,针对不同的实体肿瘤提供免疫与溶瘤的双重治疗,以及靶向溶瘤的个体化治疗,临床试验已获得了显著的疗效。据分析,2025年底前肿瘤免疫治疗商品的市场额将达到290亿美元。
 
深圳罗兹曼国际转化医学研究院的第一代产品已在美国癌症患者身上进行了Ⅰ、Ⅱ期的临床试验,对数十种肿瘤细胞均有显著杀伤效果,是一个成熟的产品。“目前我们新开发的升级产品更体现了强(高抗瘤毒性的载体)强(高度免疫活性-PD1/CTLA4)联合、高度创新、高度特异、高度疗效。值得一提的是,相对于目前临床使用的PD-1、CTLA-4抗体,我们产品的开发成本显著下降,因为我们的溶瘤病毒在摧毁肿瘤细胞的同时,又与肿瘤细胞协同作用,成为抗体的‘制作工厂’”。周国瑛教授说。
 
据周国瑛教授介绍,团队研发的PD1和CTLA4是中国首创。安进公司成功把GM-CSF的基因重组到溶瘤病毒载体中,将应答率从5.7%提高到了26%,而PD1抗体、CTLA4抗体和二者联合使用的应答率分别为43%,19%和57%,如果将CTLA4和PD1抗体的基因与本身抗瘤性强的溶瘤病毒结合,其应答率将远远超过57%。研究院的研发团队将以全球领先的技术创新为核心竞争力,通过成功的市场化运作,努力打造国际免疫治疗领域的领军企业。
 
目前,团队在中美两国同时开展新产品临床前研究及临床试验,同时,通过商业化开发公司的市场化运作,快速推进产品在中美两国上市。
 
周国瑛教授对研究院的未来发展充满信心和自豪:“我们在设计新产品开发时充分考虑了中美两国患者的发病率和病毒产品的可操作性等,将产品的适应症定位于多种重要疾病:食管癌、鼻咽癌、肺癌、肝癌、膀胱癌和恶性黑色素瘤。以食管癌为例,在中国的新发病人数达到每年28万例,死亡人数接近3万。我们的新产品将为广大患者提供一个崭新、高效的治疗手段,用最新的科学成果保障人民群众的身体健康和家庭幸福。”
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