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流感疫苗的微生物控制

2018-06-05 来源:流感FluTheApocalypse  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:流感的微生物控制包括微生物限度和细菌内毒素的控制。在流感的生产工艺流程中,有几个基本的微生物控制点:收获尿囊液后,单价原液和灌装前。

流感疫苗是一类活性蛋白,会在高温下变性失效,所以流感疫苗的制造工艺都是采用非最终灭菌。流感的微生物控制包括微生物限度和细菌内毒素的控制。

流感的微生物控制包括微生物限度和细菌内毒素的控制。在流感的生产工艺流程中,有几个基本的微生物控制点:收获尿囊液后,单价原液和灌装前。

收获尿囊液后:尿囊液的微生物控制包括洁净环境,胚蛋的消毒,器具的清洁等等

单价原液:单价的微生物控制可以在浓溶液或稀释液下进行,需要考虑不同株型的吸附状态,以及过滤工艺的设计

灌装前:无菌工艺模拟是考察灌装无菌保证能力的通行方法,主要通过不同干预水平的设计,评估人员干预、环境维持,工序状态等条件下的无菌水平,试图通过无菌工艺模拟证明除菌过滤工艺的能力是不合理的,因为过滤介质是培养基,过滤器在不同介质下的细菌截流能力是不一样的,所以过滤除菌能力应该通过细菌截流实验考察。

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