Zepatier是全球第三款突破性鸡尾酒疗法,由Grazoprevir(100mg,NS3/4A蛋白酶抑制剂)和elbasvir(50mg,NS5A抑制剂)组成,每日口服一次,疗程共12周。最近的研究证实,合并终末期慢性肾病的1型丙肝患者应用Zepatier治疗安全有效[1]。
合并慢性肾病的HCV患者的治疗现状
丙型肝炎病毒(HCV)感染可加速慢性肾病患者肾衰的发生[2],增加血液透析患者的死亡率[3-7],且对进行了肾移植患者体内移植肾的生存也有不良影响[8-10]。由此可见,及时清除HCV病毒,对合并4-5期慢性肾病的HCV患者,尤其是等待肾移植的患者至关重要。
遗憾的是,合并终末期肾病的丙肝患者尚无令人满意的抗病毒治疗方案。应用聚乙二醇干扰素单药治疗或PR方案(聚乙二醇干扰素联合利巴韦林)可获得的持续病毒学应答(SVR)率低,且不良反应大,患者难以耐受[11]。而口服抗病毒药物含有需要肾脏清除的代谢产物(如索非布韦),或需与利巴韦林联合使用导致贫血,也不适用于合并终末期肾病的丙肝患者[12]。如何治疗合并终末期肾病的HCV患者,成为临床上亟待解决的一大难题。
精心设计实验,巧妙探寻Zepatier对终末期肾病患者的疗效及安全性
之前的研究表明,Zepatier治疗失代偿期肝硬化的HCV患者安全有效,那么它对合并终末期肾病的HCV患者疗效如何呢?
为了明确该问题,RothD等人[1]在欧美等地的68个国际医学中心开展了多中心、3期、双盲研究(C-SURFER研究),证实了Zepatier治疗可使合并4-5期慢性肾病的基因1型HCV患者获得高SVR12率(治疗结束12周时持续病毒学应答)且安全性良好。该研究结果于2015年发表在了医学顶级期刊《Lancet》杂志(IF=47.831)。
注:4期或5期慢性肾病的定义分别是eGFR(根据肾脏病饮食改良[MDRD]-公式4计算)为15–29mL/min/1.73m2和eGFR小于15mL/min/1.73m2或者透析。
RothD等人选择了235例合并4或5期慢性肾病的成年基因1型丙肝患者为研究对象。其中,224例患者随机平分为2组,A组立即给予Zepatier治疗12周;B组先给予安慰剂治疗12周,随访4周后,再给予Zepatier治疗12周;此两组均为盲法,患者不知道自己应用的何种药物。
剩余的11例患者为C组,立即给予Zepatier治疗12周,但此组患者知道自己应用的治疗方案;三组患者治疗结束后均随访24周。通过对A、B两组安全事件发生率的比较可反应Zepatier治疗的安全性,而A、C两组的SVR12可反应Zepatier治疗的疗效。
研究结果
C-SURFER研究结果:SVR12(%)
既往研究显示,HCV感染并血液透析的患者用干扰素治疗的SVR率为45%[13],但RothD等人研究发现,Zepatier治疗的122例合并4-5期慢性肾病的1型HCV患者中(其中有6例患者因死亡、失访等原因退出),SVR12率高达99%,远高于既往干扰素的治疗效果。
该研究中,研究者依据性别、年龄、种族、是否合并肝硬化、基线病毒载量、HCV治疗状态(初治/经治)、透析(有/无)、慢性肾病分期(4期/5期)等因素将患者分为多个亚组,所有亚组SVR12率均在95%以上。由此可见,Zepatier对丙肝病毒有着强大的清除作用,不受外界因素的干扰。
清利湿热,解毒消肿。用于慢性肾炎之湿热证,症见:浮肿、腰痛,蛋白尿、血尿、舌苔黄腻等。
健客价: ¥28.5益气养阴,补肾健脾,清除余毒。用于气阴两虚,脾肾不足,水湿内停所致的水肿,症见神疲乏力,腰膝腿软,面目、四肢浮肿,头晕耳鸣;慢性肾炎,蛋白尿,血尿见上述证候者。
健客价: ¥25.9清热解毒,利湿通淋。用于急性肾盂肾炎,急性膀胱炎,下焦湿热证,证见:发热恶寒、尿频急、尿道刺痛或尿血、腰痛等。
健客价: ¥26.5清热解毒,利湿消肿。用于湿热蕴结之水肿,淋证,及符合本证候之急性肾炎,急性肾盂肾炎,尿路感染,慢性肾炎,肾病综合征等。
健客价: ¥18清热解毒,利湿通淋。用于急性肾盂肾炎,急性膀胱炎,下焦湿热证,证见:发热恶寒、尿频急、尿道刺痛或尿血、腰痛等。
健客价: ¥39.9本品适于与其他药品联合使用,治疗成人与12 至< 18岁青少年的慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。
健客价: ¥19660本品适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病,如肾炎、慢性肾炎、肾病综合症、早期尿毒症以及冠心病、脑梗塞、脉管炎等的辅助治疗。
健客价: ¥12主要用于脑部、周边等血液循环障碍。 1、急慢性脑机能不全及其后遗症:脑卒中、注意力不集中、记忆力衰退、痴呆。 2、耳部血流及神经障碍:耳鸣、眩晕、听力减退、耳迷路综合征。 3、眼部血流及神经障碍:糖尿病引起的视网膜病变及神经障碍、老年黄斑变性、视力模糊、慢性青光眼。 4、周围循环障碍:各种动脉闭塞症、间歇性跛行症、手脚麻痹冰冷、四肢酸痛。
健客价: ¥36清热凉血 养血活血 祛风止痒。用于治疗寻常型银屑病进行期,冬季型症属血热或兼血瘀证.症见皮肤红斑、鳞屑、清润肥厚、瘙痒、心烦、口渴或口干、便秘、溲黄等。
健客价: ¥58本品适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病,如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征早期尿毒症以及冠心病、脑梗死、脉管炎等的辅助治疗。
健客价: ¥8地屈孕酮可用于治疗内源性孕酮不足引起的疾病,如痛经、子宫内膜异位症、继发性闭经、月经周期不规则、功能失调性子宫出血、经前期综合征、孕激素缺乏所致先兆性流产或习惯性流产、黄体不足所致不孕症。
健客价: ¥119用于慢性胃炎、消化性胃及十二指肠溃疡、结肠炎以及消化不良。
健客价: ¥18清利湿热,解毒消肿。用于慢性肾炎之湿热证,症见:浮肿、腰痛,蛋白尿、血尿、舌苔黄腻等。
健客价: ¥45适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病,如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征早期尿毒症以及冠心痛、脑梗死、脉管炎等的辅助治疗。
健客价: ¥19适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病,如肾炎、慢性肾炎、肾病综合征早期尿毒症以及冠心病、脑梗死、脉管炎等的辅助治疗。
健客价: ¥17本品适用于各类伴有镜下血尿和高凝状态的肾小球疾病,如肾炎、慢性肾炎、肾病综合症、早期尿毒症以及冠心病、脑梗塞、脉管炎等的辅助治疗。
健客价: ¥27活血化瘀,通脉止痛。用于瘀血闭阻所致的胸痹心痛,眩晕头痛,经期腹痛。
健客价: ¥15化淤降脂,通便消痤。用于浊瘀内阻所导致的单纯性肥胖,高血脂症,痤疮。
健客价: ¥18益气活血,通便排毒。用于气虚血瘀,热毒内盛所致便秘、痤疮、颜面色斑。
健客价: ¥80益气活血,通便排毒,用于气虚血瘀,热毒内盛,便秘,痤疮、颜面色斑,高脂血症。
健客价: ¥24.8盐酸达拉他韦片:盐酸达拉他韦片与其它药物联合,用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。盐酸达拉他韦片不得作为单药治疗。 阿舒瑞韦软胶囊:阿舒瑞韦软胶囊和盐酸达拉他韦片联合,用于治疗成人基因Ib型慢性丙型肝炎(非肝硬化或代偿期肝硬化)。
健客价: ¥4800适宜熬夜晚睡人士,肝功能退化人群、容易脾气暴躁压力大人群、解酒护肝
健客价: ¥149益气活血,通便排毒。用于气虚血瘀,热毒内盛所致便秘、痤疮、颜面色斑。
健客价: ¥24黄葵胶囊:清利湿热,解毒消肿。用于慢性肾炎之湿热证,症见:浮肿、腰痛,蛋白尿、血尿、舌苔黄腻等。 复方α-酮酸片:配合低蛋白饮食,预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25ml的患者。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40g或40g以下。
健客价: ¥2360