病毒性肝炎管理的“医”说和“药”说

　　在第26届亚太肝病学会（APASL）年会上，生物医学论坛（BiomedicalForum）邀请了两位特殊的嘉宾，美国约翰马丁基金会主席、吉利德科学公司董事长兼首席执行官（2008-2016）、现任执行董事长JohnMartin博士和诺华制药公司NikolaiV.Naoumov博士发表专题演讲，分别介绍了病毒性肝炎和非病毒性肝炎的药物研发思路和方向，为肝脏疾病的研究和管理提供了别样的启发。论坛结束后，《国际肝病》邀请Martin博士与APASL2017主席侯金林教授进行对话，碰撞观点。

　　这是Martin博士首次来到上海，不过他与侯金林教授的首次会面却是在2010年的北京APASL。Martin博士表示，正是从那以后，他了解到中国有很多高质量的肝病学研究。后来他又多次参加了APASL年会，见证了会议以及亚太地区肝病研究学术水平的进步，他讲道：“亚太地区幅员辽阔，APASL的各个成员国家非常齐心协力地积极开展科学合作，这一点在本届会议上尤为突出。”

　　丙型肝炎的管理

　　发现丙型肝炎患者、提高丙肝药物的可及性，这是本届APASL的重要内容之一。Martin博士表示：“由于有了DAA，我们破天荒地终于能够治愈大部分丙型肝炎患者了，但全球还有很多工作要做。目前仅有很小一部分患者接受了治疗。丙型肝炎发展到疾病晚期时十分严重，但要走到那一步需要经过十几年或几十年，在此期间患者可没有明显症状和体征。因此我们必须做更多的工作来发现患者，并在疾病发展到严重阶段之前治愈他们。”

　　就改善或提高药物可及性而言，Martin博士认为最重要的事情是研发出能够推动医疗进步的药物。“全球都在开展科学研究，很多是在中国进行的。这些数据需要得到解读，并用于与管理部门的谈判，从而确定各国应用这些药物的最佳方式”。

　　Martin博士还认为，药物批准上市后的研究能帮助临床掌握更好的药物应用模式，这一点也很重要。“一个药物上市后，要优化其应用还有那么多工作要做，这是很令人惊讶的。”

　　而在侯金林教授看来，“提前获取计划”（earlyaccessprograms）在帮助科学研究成果迅速地进入临床和公共卫生系统中发挥了非常重要的作用，提高了药物的可及性。埃及、格鲁吉亚以及蒙古的成功经验非常值得借鉴，成百万的患者通过该计划得到了治疗。

　　另一方面，感染病毒性肝炎的人群中，仅有5%的患者知晓自身的感染情况，“要让更多的人接受HBV和HCV筛查，我们的任务十分艰巨。在本届会议上，APASL与WHO联合举办了论坛，发布了最新的乙型肝炎和丙型肝炎检测指南，将有利于发现更多的患者，从而将更多患者纳入治疗体系。”

　　乙型肝炎的管理

　　侯金林教授介绍到，尽管乙肝疫苗接种计划在中国获得了巨大的成功。但目前中国仍有约8000万HBV感染者，这对公共卫生系统是一个巨大的挑战。乙型肝炎的治疗目的是预防HCC和肝脏疾病的发生。

　　在中国，还有很大比例的患者在使用非指南推荐的一线药物进行抗病毒治疗，接受一线药物替诺福韦酯和恩替卡韦治疗的患者比例只有一半。由于替诺福韦酯在中国上市晚，因此目前的应用比例仅有约1%。不过，“好消息是，替诺福韦酯已经降价，我们的患者将因此而受益”。

　　“但由于疾病的隐匿性，已经有很多感染HBV的患者发展为肝硬化甚至HCC，我们需要做更多的工作来加强筛查。此外，应用当前的治疗方案，仅有小部分患者可以获得功能性治愈（约10%的患者实现HBsAg清除），我们需要新的研究和药物来改善治疗结局。”

　　Martin博士表示，现在还有一个治疗乙型肝炎的药物，即替诺福韦艾拉酚胺（商品名Vemlidy，TAF），在去年年底和今年初分别得到美国FDA以及欧洲药监机构的批准上市。“我们正在开展全球临床研究，来自全球多国（包括中国）的200多个临床中心参与了研究。世界变得越来越小，通过这样全球性的研究，我们能更好地管理不同地区的临床资料，在不同国家同步开展全球性的研究，缩短药物在全球范围内上市的时间进程”。

　　侯金林教授透露，中国TAF治疗1年的注册研究结果预计在今年5月以后公布，他希望这有助于加速该药在中国的上市。

　　展望和建议

　　最后，两位大咖分享了他们对中国肝病学研究现状和未来的看法。Martin博士认为，中国的感染病学学会和肝病学学会的组织建设、发展以及合作都很好，成绩屡屡在国际性会议上报告。他还提到，吉利德科学公司的历史不到30年，还很年轻。公司在研发创新性药物的同时，也在中国开展一些公共建设。希望能更有效地将基础研究科学成果整合到临床试验中去，更好地在中国进行新药研发。

　　侯教授表示，肝病学家和感染病医生共同分享他们在临床前和临床试验中获取的知识。“未来，中国会更多地参与到全球研究中去，成为学术、基础科学、医院和临床、药学以及NGO网络的一部分。这是'ActionforCure'的关键一步，也是实现乙肝'零'传播的关键一步”。

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