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破伤风抗毒素,一个终将被取代的历史......

2017-08-28 来源:辽宁疾控家园  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:看似绕口的一段话,其背后却隐藏着一个巨大的误解。那么,作为同是预防及治疗破伤风的重要药物,两者到底有着什么样的千差万别呢?

  不知从什么时候起,人们面对“破伤风抗毒素(TAT)”和“人破伤风免疫球蛋白(HTIG)”时陷入了这样一个误区:“人破伤风免疫球蛋白”就是免试敏的“破伤风抗毒素”......

  看似绕口的一段话,其背后却隐藏着一个巨大的误解。那么,作为同是预防及治疗破伤风的重要药物,两者到底有着什么样的千差万别呢?

  关于成分和制作工艺

  破伤风抗毒素:由破伤风类毒素免疫马所得的血浆,经胃酶消化后纯化制成的液体抗毒素球蛋白制剂。

  人破伤风免疫球蛋白:由乙型肝炎疫苗免疫后,再经破伤风类毒素免疫的健康人员中采集效价高的血浆或血清制,经低温乙醇分离和提纯、并经病毒灭活处理后制成。

  作为特异性免疫球蛋白家族中的成员之一,人破伤风免疫球蛋白采用低温乙醇法从特异性免疫血浆中提取,产品主要成分是IgG抗体,纯度超过90%,其原料血浆均需经过HBsAg、抗HCV、抗HIV、抗梅毒筛选,所采用的低温乙醇或层析工艺对病原体能直接起到一定的杀灭作用,同时在生产过程中还必须通过两种以上经验证的不同灭活机制病毒的灭活程序,如低pH放孵、S/D处理、巴氏消毒、纳米膜过滤处理等?

  关于两者的过敏性反应

  破伤风抗毒素:其对于人体而言是一种异种蛋白,具有抗原性,注射后可引起过敏反应,甚至过敏休克。过敏者往往在接种数分钟至一小时内,出现胸闷、气短、心率加快、脉搏变细、血压下降、四肢屈冷、甚至昏迷,可迅速死亡。因此,使用破伤风抗毒素前,必须做过敏试验。

  人破伤风免疫球蛋白:由于其是经健康人血浆低温乙醇分离和提纯、并经病毒灭活处理得到的特异性人免疫球蛋白,所以无致敏性。

  有数据曾对破伤风抗毒素与人破伤风免疫球蛋白的使用情况做了对比,抗毒素直接注射组与脱敏注射组过敏反应发生率分别为5.78%和6.71%,而破伤风免疫球蛋白组确定过敏反应发生率为0.2%(只有一例皮疹的患者)?其中分别对注射人破伤风免疫球蛋白620、560、870例患者进行研究,结果显示均无一例不良反应?

  为何破伤风免疫球蛋白相对应用少

  面对如此一个更加高效、安全的生物制品,为何市场所占份额反倒要少呢?

  1、药源紧缺:药品生产原料短缺,供应紧张。近几年,血液来源主要靠献血,原料要求高且供应少,导致不少血液制品厂家“失血”,针药的产量也就随之减少;而破伤风免疫球蛋白需要在2℃~8℃避光保存,算上运输和存储成本,过低的利润使其成了不折不扣的“亏本买卖”。国家价格管制严,利润低,诸多因素加剧了企业对此类药品的低生产率。进而造成了现在一“药”难求,无药可用的尴尬场面。

  2、价格因素:人破伤风免疫球蛋白目前市场价格在380~550之间不等,而相对的破伤风抗毒素却只要十几元甚至更低。为此,价格门槛更低的破伤风抗毒素,对经济实力普通的百姓而言更具实用性。

  综合以上两点,破伤风抗毒素成为了医院的常备用药。

  未来应用趋势

  虽然,当前大面积推广人破伤风免疫球蛋白可能面临的是困难重重,但其疗效已获得越来越多的国际组织机构和学者的认可。

  而破伤风抗毒素在近百年的临床使用中,它导致的两类过敏反应(过敏性休克、血清病)及其他不良反应,终将使其渐渐退出了历史舞台。取而代之的是过敏反应率低、效价高、使用更方便的人破伤风免疫球蛋白。

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