降低流感疾病负担需要改进疫苗,重组流感疫苗可能有助于实现这一公共卫生目标。这种疫苗含有在无血清培养基中由expresSF+细胞产生的重组血凝素(HA)蛋白。基于鸡胚的传统技术需要6个月才能产生出疫苗,但重组技术可将时间缩短至6至8周,且在这一过程中将额外的保护性抗原整合入疫苗的研究也已经展开。
2014~2015年,与流感疫苗病毒株抗原不匹配的甲型H3N2流感病毒的流行导致了50岁及50岁以上成人的季节性疫苗有效率约为27%~36%,而65岁及65岁以上成人的流感相关住院率高于平常。在此流感季,一项发表在《新英格兰医学杂志》的随机、双盲、多中心的临床试验,对比了四价重组流感疫苗(RIV4)与鸡胚四价灭活流感疫苗(IIV4)对经逆转录酶聚合酶链反应(RT-PCR)确认的流感样疾病的相对效果。
证实的流感样疾病病例
通过逆转录酶聚合酶链反应方法诊断经证实的、方案定义的流感样疾病。图A显示所有流感病毒株导致的流感样疾病的累积发病率(主要分析),图B显示甲型流感(上方的一对曲线)或乙型流感(下方的一对曲线)导致的流感样疾病累积发病率(事后分析)。插图为在放大的Y轴上显示同样的数据。CI表示置信区间。
该试验采集了有流感样疾病症状的参与者的鼻咽拭子,通过RT-PCR测定和培养来证实流感感染的诊断。主要终点设定为接种疫苗后14天或之后直至流感季结束这段时间内发生的、经由RT-PCR证实、符合试验方案定义的流感样疾病。共有9,003名参与者纳入研究并经随机分组;8,855例(98.4%)接受了试验疫苗接种并进行了预防效果的随访。研究发现就确诊的流感样疾病而言,RIV4和IIV4疫苗的安全性相似,但RIV4能提供给老年人比标准剂量IIV4更好的保护。
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