核苷经治患者加用长效干扰素α可增加HBsAg清除率？

　　PEGAN研究为随机、对照、开放研究入组的HBeAg阴性患者为HBVDNA阴性、核苷经治至少1年。患者1:1随机分配到加用聚乙二醇干扰素α组或继续核苷治疗组，主要疗效指标为96周时ITT集的HBsAg清除。

　　ITT集分析结果表示：48周时，加用聚乙二醇干扰素α组的HBsAg清除率和血清学转换率均显著高于核苷单药组。但96、144周均未见显著差异。6周时HBsAg<2.25logIU/ml的患者HBsAg清除率和血清学转换率更高。

　　全量集（使用了全药量患者）分析结果显示：48、96、144周时，加用聚乙二醇干扰素组α的HBsAg清除率和血清学转换率均显著高于核苷单药组。

　　加用聚乙二醇干扰素α组的HBsAg下降趋势比核苷单药组更加显著

　　基线HBsAg越低的患者更易实现96周时HBsAg清除

　　基线HBsAg<3logIU/ml的患者加用聚乙二醇干扰素α后HBsAg清除率显著高于核苷单药治疗

　　小雨嘚吧嘚

　　本研究的结论给出的是核苷经治的HBVDNA阴性的HBeAg阴性慢乙肝患者加用聚乙二醇干扰素治疗48周HBsAg清除未显著升高。

　　主要原因是：本研究的主要疗效指标定为96周时ITT数据的HBsAg清除率。而ITT数据中加用组有很多患者未完成全药量的治疗，影响了试验的结果。从全量集分析可以看出，加用组在各个时间点的各个疗效指标均显著高于核苷单药治疗组。因此若患者可按要求完成全部加用长效干扰素α疗程的治疗，HBsAg清除可显著提高。