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美国FDA批准治疗丙型肝炎病毒(HCV)3型和4型的药物

2017-02-16 来源:北京也云感染论坛  标签: 掌上医生 喝茶减肥 一天瘦一斤 安全减肥 cps联盟 美容护肤
摘要:美国FDA批准两个治疗丙型肝炎病毒(HCV)新药,一个用于基因3型,另一个用于基因4型。

  第一个药物组合是ombitasvir,paritaprevir和ritonavir(Technivie,AbbVie),联合利巴韦林治疗基因4型HCV(无肝硬化)。

  135名HCV4型患者接受Technivie治疗,评价其安全性和有效性。其中91人采用Technivie联合利巴韦林12周治疗方案,44人单独使用Technivie治疗12周。Technivie联合利巴韦林治疗的所有患者均达到持续病毒学应答(SVR),而单独使用Technivie的SVR为91%。

  Technivie联合利巴韦林常见的不良事件为疲劳,乏力,恶心,失眠,皮肤瘙痒,以及其他皮肤反应。

  根据FDA的研究,在大约1%的患者中出现肝酶升高到正常上限的五倍以上。而且在服用含炔雌醇避孕药的女性中更常发生。因此,在使用Technivie治疗前需停止含炔雌醇避孕药。并且建议在开始治疗前4周内进行肝酶试验。

  Technivie中的三个药物同时也包含在之前批准用于基因1型治疗的ViekiraPak(AbbVie)中。

  FDA也同时宣布,NS5A抑制剂daclatasvir(Daklinza,Bristol-MyersSquibb)联合sofosbuvir(Sovaldi,GileadSciences)用于治疗HCV基因3型。daclatasvir60mg联合sofosbuvir400mg,每天1次,12周,治疗了152例初治和经治的成人HCV基因3型患者,治疗后观察24周。

  初治患者没有肝硬化治疗后12周的SVR为98%,有肝硬化的为58%,经治患者没有肝硬化治疗后12周的SVR为92%,有肝硬化的为69%。

  乏力、头痛、恶心和腹泻是常见的副作用。

  当胺碘酮与sofosbuvir合用时,Daclatasvir有引起心动过缓、需要起搏器介入的警示报道。FDA建议,不推荐sofosbuvir、Daklinza联合胺碘酮治疗。

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