背景:
奎宁,唯一经美国食品和药物管理局批准的治疗危及生命的抗疟疾药物,因为有安全性问题,往往无法在医院普遍使用。
目标:
评价作为奎宁替代药物的青蒿琥酯静脉注射液的安全性和临床获益。
患者:
102例为重症疟疾和并发症的疟疾患者,年龄1-72岁(90%为成人,61%为男性)。患者接受4次按照公斤体重剂量的青蒿琥酯(2.4mg/kg)。在基线,35%有中枢神经系统疟疾证据,17%有严重肝损害。均经镜检确诊疟疾,有奎宁使用禁忌,需要使用青蒿琥酯静脉注射。
评估:
记录每个患者的临床和实验室数据,包括从基线开始的最长7天的随访,之前临床医生对安全性和临床获益评估的描述。
结果:
7例死亡(病死率6.9%),最常见的副作用为贫血(65%)和转氨酶升高(49%)。重症疟疾是所有死亡病例和最严重不良事件的原因。患者的症状通常在治疗3天内改善,从ICU到出院的中位数时间为4天,即便缓和合并严重肝损害或脑型疟疾。超过100中其它药物一同使用,没有药物相互冲突记载。
局限:
由于只有7天随访,潜在的药物安全性问题可能延迟出现。
结论:
青蒿琥酯是替代奎宁安全、有效的药物。