与每个人都有身份证一样,每种药品也有一个身份证的,这就是药品的批准文号。药品批准文号是药品生产企业依法生产药品合法性标志,也是药品进入市场流通和使用所必不可少的标志。那复方北豆根氨酚那敏片(羚康)的批准文号是多少?下面我们就来看一看。
复方北豆根氨酚那敏片(羚康)的批准文号是多少?
复方北豆根氨酚那敏片(羚康)为绿色圆形薄膜衣片,除去薄膜衣后呈棕褐色,味苦,微涩。是复方制剂,每片含对乙酰氨基酚300毫克,马来酸氯苯那敏3毫克,咖啡因15毫克,北豆根提取物50毫克(相当于原生药300毫克),金银花提取物30毫克(相当于原生药200毫克),野菊花提取物30毫克(相当于原生药200毫克)。辅料为:淀粉。能用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、四肢酸痛、头痛、鼻塞、流涕、咽痛等症状。
从说明书记载内容中,我们可以知道,复方北豆根氨酚那敏片(羚康)的批准文号是国药准字H22024171。
药品的批准文号知道了,那药品批准文号字母含义是什么?
国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。所谓“1位字母”,即常见的H、Z、B、S、T、F、J,它们代表的意义依次为:化学药品、中药、通过国家药品监督管理局整顿的保健药品、生物制品、体外化学诊断试剂、药用辅料、进口分包装药品。“8位数字”中第1、2位为原批准文号的来源代码,其中“10”代表原卫生部批准的药品,“19”、“20”代表2002年1月1日以前国家药品监督管理局批准的药品,其它使用各省行政区划代码前两位代表原各省级卫生行政部门批准的药品(比如“13”为河北省、“61”为陕西省)。“8位数字”中的第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号中年号的后两位数字。“8位数字”中的第5至8位为顺序号。
比如说,某药在2000年的批准文号为“卫药准字(1997)X—01(1)”,那么现在换发为“国药准字H10970001”。再比如“国药准字H11020001”中“H”表示化学药品,“11”为北京市行政区划代码前两位,“02”为换发之年2002年的后两位,“0001”为新顺序号。
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