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国产伟哥金戈的说明书记载了什么内容?

来源:健客 发布时间:2020/7/8 10:04:56
    导读:药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一

药品说明书是一个很重要的文件,它记载了药品的相关信息,可以供用医生指导患者用药,也可以供患者正确使用药物。医师护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。

国产伟哥金戈的说明书记载了什么内容?

【药品名称】

通用名称:枸橼酸西地那非

商品名称:枸橼酸西地那非片(金戈)-白云山伟哥

英文名称:Sildenafil Citrate Tablets

拼音全码:gouyuansuanxidineifeipian(jinge)-baiyunshanweige

【主要成份】 枸橼酸西地那非。

【性 状】 本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。

【适应症/功能主治】 西地那非适用于治疗勃起功能障碍。

【规格型号】 25mg*21片

【用法用量】 对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100毫克(最大推荐剂量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。详见说明书。

【不良反应】 头痛、潮红、消化不良、鼻塞及视觉异常等。视觉异常为轻度和一过性的,主要表现为视物色淡、光感增强或视物模糊。详见说明书。

【禁 忌】 1.由于已知的本品对一氧化氮/cGMP 途径的作用(见【药理毒理】),西地那非可增强硝酸酯的降压作用。故服用任何剂型 硝酸酯的患者,无论是规律服用或间断服用,均为禁忌症。 2.患者服用西地那非后,何时可以安全地服用硝酸酯类药物(如需要)目前尚不清楚。根据健康志愿者药代动力学资料,单剂口服100mg,24 小时后血浆西地那非浓度约为2ng/ml(峰值血药浓度约为440 ng/ml )(见【药代动力学】)。以下患者服药24 小时后血浆西地那非浓度较健康志愿者高3~8 倍:年龄65 岁以上、肝损害(如肝硬化)、严重肾损害(肌酐清除率30ml/min 以下)、同时服用细胞色素P4503A4 的强抑制剂如红霉素等。尽管服药24 小时后的西地那非血药浓度远远低于峰浓度,但尚不了解此时是否可以安全地服用硝酸酯类药物。 3.已知对本品中任何成份过敏的患者禁用。

【注意事项】 在给病人应用西地那非之前,须注意以下一些重要问题:PDE5(5型磷酸二酯酶)抑制剂与α受体阻滞剂合用时需谨慎。PDE5抑制剂(包括本品)与α受体阻滞剂同为血管扩张剂,都具有降低血压的作用。当合用血管扩张剂时,可以预期对血压的作用可能累加。在部分患者中,这两类药物合用可显著降低血压,导致低血压症状(如头晕、头昏、昏厥)(见【药物相互作用】)。详见说明书。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 儿童禁用。

【老年患者用药】 健康老年志愿者(≧65岁)的西地那非清除率降低。血药浓度较高,可能同时增加不良事件的发生,故起始剂量以25mg为宜。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品是治疗勃起功能障碍的口服药物。它是西地那非的枸橼酸盐,一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性抑制剂。详见说明书。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 25mg*21s /盒。

【有 效 期】 36 月

【批准文号】 国药准字H20173089

【生产企业】 广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书,不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。

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