药品说明书是一个很重要的文件，它记载了药品的相关信息，可以供用医生指导患者用药，也可以供患者正确使用药物。医师护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。

异烟肼片(太极)的说明书记载了什么内容?

【药品名称】

通用名称：异烟肼片

商品名称：异烟肼片(太极)

英文名称：Isoniazid Tablets

拼音全码：YiYanJingPian(TaiJi)

【主要成份】 本品主要成份为：异烟肼。

【成 份】

化学名：4-吡啶甲酰肼

分子量：C6H7N3O

【性 状】 本品为白色片。

【适应症/功能主治】 1、异烟肼与其它抗结核药联合，适用于各型结核病的治疗，包括结核性脑膜炎以及其他分枝杆菌感染。2、异烟肼单用适用于各型结核病的预防。

【规格型号】 0.1g*100s

【用法用量】 口服预防：成人一日0.3g，顿服;小儿每日按体重10mg/kg，一日总量不超过0.3g，顿服。治疗：成人与其他抗结核药合用，按体重每日口服5mg/kg，最高0.3g;或每日15mg/kg，最高900mg，每周2~3次。小儿按体重每日10~20mg/kg，每日不超过0.3g，顿服。某些严重结核病患儿(如结核性脑膜炎)，每日按体重可高达30mg/kg(一日量最高500mg)，但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。

【不良反应】 发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛(周围神经炎);深色尿、眼或皮肤黄染(肝毒性，35岁以上患者肝毒性发生率增高);食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的前驱症状)。发生率极少者有视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛(视神经炎);发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起的抽搐。

【禁 忌】 肝功能不正常者，精神病患者和癫痫病人禁用。

【注意事项】 1、交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。 2、对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。 3、有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。 4、如疗程中出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。 5、异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6对抗。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 严格按儿童用法用量使用。

【老年患者用药】 50岁以上患者用本品引起肝炎的发生率较高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.本品可穿过胎盘，导致胎儿血药浓度高于母血药浓度。动物实验证实异烟肼可引起死胎，但在人类中虽未证实，孕妇应用时必须充分权衡利弊。异烟肼与其他药物联合时对胎儿的作用尚未阐明。此外，在新生儿用药时应密切观察不良反应。 2.异烟肼在乳汁中浓度可达12mg/L,与血药浓度相近;虽然在人类中尚未证实有问题，哺乳期间应用仍应充分权衡利弊。如用药则宜停止哺乳。

【药物相互作用】 如与其他药物同时使用可能发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品是一种具有杀菌作用的合成抗菌药，本品只对分枝杆菌，主要是生长繁殖期的细菌有效。其作用机制尚未阐明，可能抑制敏感细菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使细胞壁破裂。

【药代动力学】 尚不明确。

【贮 藏】 密封，置阴凉干燥处。

【包 装】 100片/瓶。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H50020124

【生产企业】 西南药业股份有限公司

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。

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