维生素B12片(信谊)的说明书记载了什么内容?

药品说明书是一个很重要的文件，它记载了药品的相关信息，可以供用医生指导患者用药，也可以供患者正确使用药物。医师护士等应根据说明书内容综合考虑患者病情给予服药指导。

【药品名称】

通用名称：生素B12片

商品名称：维生素B12片(信谊)

英文名称：min B12 Tablets

拼音全码：WeiShengSuB12Pian(XinYi)

【主要成份】 本品主要成分为维生素B12，Coα-[α-(5，6-二甲基苯并咪唑基)]Coβ氰钴酰铵。

【成 份】

分子量：C63H88CON14O14P

【性 状】 本品为糖衣片，除去糖衣后显粉红色。

【适应症/功能主治】 用于巨幼红细胞性贫血。

【规格型号】 25μg*100s

【用法用量】 口服。一日25—100μg(1—4片)或隔日50—200μg(隔日2—8片)，分次服用或遵医嘱。

【不良反应】 有低血钾及高尿酸血症等不良反应报道。

【禁 忌】 尚不明确。

【注意事项】 1.利伯病(Lebef‘s disease)即家族遗传性球后视神经炎及抽烟性弱视症。 血清中维生素B12异常升高，如使用维生素B12治疗可使视神经萎缩迅速加剧，但采用羟钴胺则有所裨益。 2.痛风患者如使用本品，由于核酸降解加速，血尿酸升高，可诱发痛风发作，应加注意。 3.神经系统损害者，在诊断未明确前，不宜应用维生素B12，以免掩盖亚急性联合变性的临床表现。 4.维生素B12缺乏可同时伴有叶酸缺乏，如以维生素B12治疗，血象虽能改善，但可掩盖叶酸缺乏的临床表现;对该类患者宜同时补充叶酸，才能取得较好疗效。 5.维生素B12治疗巨幼细胞性贫血.在起始48小时，宜查血钾，以便及时发现可能出现的严重低血钾。 6.抗生素可影响血清和红细胞内维生素B12测定，特别是应用微生物学检查方法，可产生假性低值。在治疗前后，访测定血清维生素B12时，应加注意。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】 尚不明确。

【老年患者用药】 尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 1.应避免与氯霉素合用，否则可抵消维生素B12具有的造血功能。 2.体外实验发现，维生素C可破坏维生素B12同时给药或长期大量摄人维生素C时，可使维生素B12血浓度降低。 3.氨基糖苷类抗生素、对氨基水杨酸类、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮等抗惊厥药及秋水仙碱等可减少维生素B12从肠道的吸收。 4.消胆胺可结合维生素B12，减少其吸收。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 详见说明书。

【药代动力学】 本品在胃中与胃黏膜壁细胞分泌的内因子形成维生素B12内因子复合物，该复合物进入至回肠末端时与回肠黏膜细胞的微绒毛上的受体结合，通过胞饮作用进入肠黏膜细胞，再吸收入血液，口服8～12小时血药浓度达峰值，肝脏为主要贮存部位，除机体需求量外，几乎皆以原形经肾脏随尿液排泄。

【贮 藏】 密封。

【包 装】 每瓶100片。

【有 效 期】 24 月

【批准文号】 国药准字H31022370

【生产企业】 上海信谊九福药业有限公司

药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件，是选用药品的法定指南。新药审批后的说明书，不得自行修改。药品说明书是药品情况说明重要来源之一，也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据，还是药品生产、供应部门向医药卫生人员和人民群众宣传介绍药品特性、指导合理、安全用药和普及医药知识的主要媒介。

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