药品说明书是具有法律效应的药品使用的说明文件,任何人使用药品都必须以药品说明书为依据,否则就是非法用药,出现医疗纠纷的时候,药品说明书是打官司的依据。
五氟利多片的说明书都有哪些内容介绍?
药品说明书不仅是载明药品的重要信息的法定文件,更是药品情况说明重要来源之一,也是医师、药师、护师和病人治疗用药时的科学依据,所以我们要重视五氟利多片的说明书内容信息。
接下来就为大家介绍该药的说明书的具体内容:
【药品名称】
通用名称:五氟利多片
商品名称:五氟利多片(恩华)
英文名称:Penfluridol
拼音全码:WuFuLiDuoPian(EnHua)
【主要成份】五氟利多。
【成份】
分子量:C28H27ClF5NO
【性状】本品为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】对幻觉妄想、孤僻、淡漠、退缩等症状有效。适用于急、慢性各型精神分裂症,尤其便于长期服药维持治疗,防止复发。
【规格型号】20mg*24s(恩华)
【用法用量】口服治疗剂量范围20-120mg,一周一次。宜从每周10-20mg开始,逐渐增量,每一周或两周增加10mg-20mg,以减少锥体外系反应。通常治疗量为一周30-60mg,待症状消失用原剂量继续巩固3个月,维持剂量一周10-20mg。
【不良反应】主要为锥体外系反应,如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍。亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳、焦虑或抑郁反应等。偶见过敏性皮疹、心电图异常、粒细胞减少及恶性综合征。
【禁忌】基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制,对本品过敏者。
【注意事项】肝、肾功能不全者慎用。不宜与其它抗精神病药合用,避免增加锥体外系反应的危险性。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】容易发生锥体外系反应,视情酌减用量。
【老年患者用药】容易发生锥体外系反应,视情酌减用量。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【药物相互作用】本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用,中枢抑制作用增强。本品与抗高血压药合用,有增加直立性低血压的危险。
【药物过量】中毒症状:主要毒性反应为心肌受损及干扰心内传导,出现严重心律不齐、胸闷、气憋等。处理:本品作用时间长,超量中毒时应特别注意对症治疗及支持疗法,无特殊解毒药。
【药理毒理】本品为口服长效抗精神病药。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体有关,还可阻断神经系统肾上腺素受体,抗精神病作用强而持久,口服一次可维持数天至一周,亦有镇吐作用,但镇静作用较弱,对心血管功能影响较轻。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封。
【包装】每盒24片。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H32022976
【生产企业】江苏恩华药业股份有限公司
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