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盐酸二甲双胍肠溶片(圣妥)的说明书上记载了什么信息呢？

盐酸二甲双胍肠溶片(圣妥)的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是盐酸二甲双胍肠溶片(圣妥)说明书的相关信息：

【药品名称】

通用名称：盐酸二甲双胍肠溶片

商品名称：盐酸二甲双胍肠溶片(圣妥)

英文名称：MetforminHydrochlorideEnteric-coatedTablets

拼音全码：YanSuanErJiaShuangGuaChangRongPian(ShengTuo)

【主要成份】本品主要成份为盐酸二甲双胍。

【成份】

化学名：1，1-二甲基双胍盐酸盐

分子量：C4H11N5·HCl

【性状】本品为肠溶衣片，除去包衣后显白色。

【适应症/功能主治】1）本品优选用于单纯饮食控制及体育锻炼治疗无效的2型糖尿病，特别是肥胖的2型糖尿病。2）对于1型或2型糖尿病，本品与胰岛素合用，可增加胰岛素的降血糖作用，减少胰岛素用量，防止低血糖发生。3）本品也可与磺酰脲类口服降血糖药合用，具协同作用。

【规格型号】0.25g*48s

【用法用量】口服，成人开始一次0.25g，一日2-3次，以后根据血糖和尿糖情况调整剂量，一般每日1-1.5g，最多每日不超过2g。餐前半小时服用，肠溶片能减轻胃肠道反应。

【不良反应】本品常见不良反应包括腹泻，恶心，呕吐，胃胀，乏力，消化不良，腹部不适及头痛。其它少见者为大便异常、低血糖、肌痛、头昏、头晕、指甲异常、皮疹、出汗增加、味觉异常、胸部不适、寒战、流感症状、潮热、心悸、体重减轻等。二甲双胍可减少维生素B12吸收，但极少引起贫血。本品在治剂量范围内，引起乳酸性酸中毒罕见。

【禁忌】（1）肾脏疾病或下列情况禁用：心力衰竭（休克）、急性心肌梗塞和败血症等引起的肾功能障碍(血清肌酐水平≥1.5毫克/分升（男性），≥1.4毫克/分升（女性）或肌酐清除异常）。（2）需要药物治疗的充血性心衰，和其他严重心、肺疾患。（3）严重感染和外伤，外科手术，临床有低血压和缺氧等。（4）已知对盐酸二甲双胍过敏。（5）急性或慢性代谢酸中毒，包括有或无昏迷的糖尿病酮症酸中毒，和糖尿病酮症酸中毒需要用胰岛素治疗。（6）酗酒者。（7）接受血管内注射碘化造影剂者，应暂时停用本品。（8）维生素B12、叶酸缺乏未纠正者。

【注意事项】详情见说明书

【儿童用药】10-16岁2型糖尿病患者使用本品的最高日剂量为1.8g.不推荐10岁以下儿童使用本品。

【老年患者用药】65岁以上老年患者使用二甲双胍时，应谨慎，并定期检查肾功能。通常不用最大剂量。不推荐80岁以上的患者使用本品，除非肌酐清除率检查表明肾功能未降低。

【孕妇及哺乳期妇女用药】不推荐孕妇使用本品。哺乳期妇女应慎用本品，必须使用本品时，应停止哺乳。

【药物相互作用】详情见说明书

【药物过量】详情见说明书

【药理毒理】详情见说明书

【药代动力学】详情见说明书

【贮藏】密封保存。

【包装】0.25g*48s/瓶/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H52020955

【生产企业】贵州圣济堂制药有限公司

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