为了大家的健康着想,请广大患者在服用药品前,认真阅读说明书的内容,生病吃药,应在医生或专业药师指导下进行。自行购药,用药时必须看清药品说明书,遵照说明书合理用药。那么盐酸左西替利嗪片(民生)的说明书内容是怎样的?
【药品名称】
通用名称:盐酸左西替利嗪片
商品名称:盐酸左西替利嗪片(民生)
英文名称:LevocetirizineHydrochlorideTablets
拼音全码:YanSuanZuoXiTiLQinPian(MinSheng)
【主要成份】本品主要成分为盐酸左西替利嗪。化学名称:(R)-2-[2-[4-(4-氯苯基)苯甲基]-1-1'-哌嗪基]乙氧基乙酸二盐酸盐。分子式:C21H25CIN2O3·2HCI分子量:461.81
【成份】
分子量:C21H25ClN2O3·2HCl
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】治疗下述疾病的过敏相关的症状:如季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。
【规格型号】5mg*6s
【用法用量】成人、6岁及以上儿童:每日口服1片(5mg),空腹或餐中或餐后均可服用。肾功能损害的患者:轻度肾功能损害患者无需调整剂量,中重度肾功能损害患者用法用量根据下表调整:(详见说明书)a.血清肌酐清除率(CLcrml/min)=[140-年龄(年)]体重(kg))/72血清肌酐(mg/dl)*{0.85(女性患者系数)}肝功能损害患者:仅有肝功能损害的患者,无需调整给药剂量;如伴有肾功能损害的患者,请参照肾功能损害患者”的用法用量。
【不良反应】本品可能会使个别患者产生头痛、嗜睡、口干、疲倦、衰弱、腹痛等不良反应。另外,针对本品在国内进行的临床试验中有1例受试者出现与用药有关的心电图改变,表现为ST段水平下移。
【禁忌】禁用于对本品任何成份过敏者或者对哌嗪类衍生物过敏者。禁用手肌酐清除率<10ml/分钟的肾病晚期患者。禁用于伴有特殊遗传疾病(患有罕见的半乳糖不耐受症、原发性肠乳糖酶缺乏(Lapplactase)或葡萄糖-乳糖吸收不良)的患者。
【注意事项】1.不建议6岁以下儿童使用本品,由于目前可使用的该产品的薄膜包衣片仍无法允许调整剂量。2.虽然目前暂无研究资料,但当某些敏感的病人同时服用左西替利嗪和酒精或中枢神经系统抑制剂时可能会对其中枢神经系统产生影响。3.对驾驶和操作机械能力的影响:对照临床试验证实,左西替利嗪在推荐剂量下不会削弱人的警戒性、反应和驾驶的能力。如果患者需要驾驶、从事有潜在危险性活动或操作机械时,切勿过量服用并考虑其对本品的反应;合并服用酒精或其他中枢神经系统抑制剂可能导致其警戒性降低和操作能力削弱。
【儿童用药】见[用法用量]项。
【老年患者用药】见[用法用量]项。
【孕妇及哺乳期妇女用药】左西替利嗪在动物生殖毒性研究中未见不良反应,尚无其应用于孕妇的临床资料,不推荐孕妇使用本品。左西替利嗪会从乳汁中分泌,不建议哺乳妇女使用本品。
【药物相互作用】尚无左西替利嗪与其他药物相互作用的相关研究资料,至今未有左西替利嗪与其他药物相互作用的报导。
【药物过量】症状:成年人为嗜睡,儿童为起初兴奋,随后嗜睡。处理:尚无特效的解毒剂。过量服用本品后,建议采取对症治疗及支持性治疗;如刚服用可考虑洗胃;血液透析对去除本品无效。
【药理毒理】详情见说明书内容
【药代动力学】详情见说明书内容
【贮藏】密闭,干燥处。
【包装】铝塑包装,6片/板/盒。
【有效期】36月
【执行标准】YBH05962007
【批准文号】国药准字H20070312
【生产企业】杭州民生药业有限公司
健客温馨提醒,为了您的健康,请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用,同时密切接受随访,以便他们了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑,亦可向健客在线医生咨询,热线电话:400-086-5111。
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