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复方酮康唑乳膏(达之霸)的说明书内容是有哪些?

来源:健客 发布时间:2019/4/8 10:49:53
    导读:因为药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南,也是提供用药信息,是患者了解药品的重要途径,是可以让我们合理使用药品,所以是要引起我们的重视。

当我们生病需要买药的时候,不要急着一下子就买,而是要先仔细看清楚药物说明书的内容,不要错漏每一个细节才能安心使用。那么,复方酮康唑乳膏(达之霸)的说明书内容是有哪些?

因为药品说明书是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南,也是提供用药信息,是患者了解药品的重要途径,是可以让我们合理使用药品,所以是要引起我们的重视。

接下来就为大家介绍该药的说明书的具体内容:

【药品名称】

通用名称:复方酮康唑乳膏

商品名称:复方酮康唑乳膏(达之霸)

英文名称:CompoundKetoconazoleCream

拼音全码:FuFangTongKangZuoRuGao(DaZhiBa)

【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:每克含酮康唑10mg、丙酸氯倍他索0.25mg和硫酸新霉素5000单位。

【成份】

分子量:C26H28Cl2N4O4

【性状】本品为白色或类白色乳膏。

【适应症/功能主治】本品主要用于皮肤浅表真菌感染,如手癣、足癣、体癣、股癣等。

【规格型号】15g

【用法用量】清洗后,取适量均匀涂擦患处。一日2次。疗程:一般体股癣为2周,手足癣以4周为宜。

【不良反应】1.常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎,皮肤萎缩变薄,毛细血管扩张等。2.可见皮肤干燥、多毛、萎缩纹、对感染的易感性增加等。3.长期用药可能引起皮质功能亢进症,表现为多毛、痤疮、满月脸、骨质疏松等症状。4.偶可引起变态反应性接触性皮炎。

【禁忌】对本品组成成分、其他吡咯类、氨基糖苷类及皮质激素类药物过敏者禁用。

【注意事项】1.避免接触眼睛。2.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,宜穿棉织宽松内裤。3.足癣患者,浴后将皮肤擦干(特别趾间皮肤)。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气。4.为减少感染复发,对念珠菌病、体癣、股癣和花斑癣,治疗至少需2-4周,脂溢性皮炎至少需4周或至临床治愈。5.本品含有强效丙酸氯倍他索,若长期、大面积应用或采用封包治疗,由于全身性吸收作用,可造成可逆性下丘脑-垂体-肾上腺(PHA)轴的抑制,部分患者可出现柯兴综合征、高血糖及尿糖等表现,因此本品不能长期、大面积应用,亦不宜采用封包治疗。6.本品应用于面部、腋部及腹股沟等皮肤折皱部位时,应在医师指导下使用。7.如伴有皮肤感染,必须同时使用抗感染药物。如同时使用后,感染的症状没有及时改善,应停用本品直至感染得到控制。8.用药局部有溃疡、破损时,硫酸新霉素的吸收量可增加,应密切注意可能出现的氨基糖苷类药物的不良反应。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】小儿禁用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇应权衡利弊后慎用。禁止长期、大面积或大量使用本品。2.哺乳期妇女应权衡利弊后慎用。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用。抗炎作用为氢化可的松的112.5倍,倍他米松磷酸钠的2.3倍,氟轻松的18.7倍。硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素,外用可治疗局部感染。

【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。硫酸新霉素外用时极少吸收,但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。

【贮藏】密闭,在凉暗处保存。

【包装】铝管装,15克/支/盒。

【有效期】24月

【执行标准】《中国药典》2005年版二部

【批准文号】国药准字H20064131

【生产企业】广东恒健制药有限公司

笔者温馨提醒:为了您的健康,购药、用药请在您的主治医生或指导药师的监督下进行,如果遇到什么用药的疑问,你可以咨询健客药店客服或者拨打热线电话:400-086-5111。

 

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