麦迪霉素片说明书是载明麦迪霉素片的重要信息的法定文件,是选用麦迪霉素片的法定指南。麦迪霉素片说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解麦迪霉素片的重要途径。因此,我们很有必要了解有关麦迪霉素片的说明书有什么内容。那么,麦迪霉素片的说明书上记载了什么信息呢?
麦迪霉素片的说明书中载明了包括药品名称、主要成份、适应症/功能主治、用法用量、注意事项等主要信息。以下是麦迪霉素片说明书的相关信息:
【药品名称】
通用名称:麦迪霉素片
商品名称:麦迪霉素片(丽珠)
英文名称:MidecamycinTablets
拼音全码:MaiDiMeiSuPian(LiZhu)
【主要成份】麦迪霉素。
【成份】
分子量:C41H67NO15
【性状】胃溶片。除去包衣后,显白色或类白色。
【适应症/功能主治】主要用于金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮肤、软组织感染,也可用于支原体肺炎。
【规格型号】100s
【用法用量】口服。成人一日0.8~1.2g,小儿每日每公斤体重30~40mg,分3~4次服用,或遵医嘱。
【不良反应】偶见恶心、呕吐、上腹不适、食欲不振等胃肠道症状,偶见暂时性性血清谷丙转氨酶上升,偶见皮疹、荨麻荨等症状。
【禁忌】对本品及大环内酯类药物过敏者禁用。
【注意事项】肝、肾功能不全者慎用。如有过敏反应,应立即停药,并对症处理。
请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【药物相互作用】本品可抑制茶碱的正常代谢,与茶碱合用时可致茶碱的血药浓度异常升高而致中毒,甚至死亡,故两药合用时应监测茶碱的血药浓度。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】大环内酯类抗菌素。对革兰氏阳性菌和支原体显示很强的抗菌作用,对部分革兰氏阴性菌如脑膜炎球菌、淋球菌等亦有抗菌作用。
【药代动力学】成人口服本品400mg,约2小时达血药峰浓度,其值约为1.0μg/ml。广泛分布于各器官中,肝、肺、脾、皮肤及口腔内浓度较高,胆汁中有很高浓度,尿中浓度很低。不能透过正常的血-脑脊液屏障。本品大部分由胆汁经粪排出,12小时尿中排泄量为2~3%。
【贮藏】密闭,在阴凉干燥处。
【包装】100s/瓶。
【有效期】36月
【批准文号】国药准字H10930052
【生产企业】丽珠集团利民制药厂
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