慢性乙型肝炎(简称乙肝)是指乙肝病毒检测为阳性,病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大,质地为中等硬度,有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大,肝功能可异常或持续异常。那么,韦立得是国产药品还是进口药品?
想要知道本品是进口药品还是国产药品的话,我们可以通过本品的批准文号来断定,一般批准文号后面跟的是国药准字再加字母的话,那基本上可以断定是国产的,如果批准文号后面直接跟J的话,一般情况下是进口药品。国产药品的批准文号格式为:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”。进口药品不同于国产药品,须获得《进口药品注册证》,格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号或《医药产品注册证》(港、澳、台地区),格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。
韦立得批准文号为H20180060;生产企业是PatheonInc.,所以本品为进口药品,不是国产药品。
全身用抗病毒药物,核苷和核苷酸逆转录酶抑制剂;ATC代码:J05AF13。吸收向空腹状态下的慢性乙型肝炎成年患者经口给予富马酸替诺福韦片后,约在给药后0.48小时观察到丙酚替诺福韦血浆浓度峰值。基于3期海外CHB受试者群体药代动力学分析,丙酚替诺福韦(N=698)和替诺福韦(N=856)的平均稳态AUC0-24分别为0.22μg·hr/mL和0.32μg·hr/mL。丙酚替诺福韦和替诺福韦的稳态Cmax分别为0.18和0.02μg/mL。详见说明书
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