吸入用丙酸倍氯米松混悬液的说明书有哪些内容？

说明书，是以应用文体的方式对某事或物来进行相对的详细描述，方便人们认识和了解某事或物。说明书要实事求是，有一说一、有二说二，不可为达到某种目的而夸大产品作用和性能。说明书要全面的说明事物，不仅介绍其功效，同时还要清楚地说明应注意的事项和可能产生的问题。那么，吸入用丙酸倍氯米松混悬液的说明书有哪些内容？

【药品名称】

通用名称：吸入用丙酸倍氯米松混悬液

商品名称：吸入用丙酸倍氯米松混悬液(宝丽亚)

英文名称：BeclometasoneDipropionateSuspensionforInhalation

拼音全码：XiRuYongBingSuanBeiLvMiSongHunXuanYe(BaoLiYa)

【主要成份】本品主要成分为丙酸倍氯米松，化学名称为：16β-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氯孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-17,21-二丙酸酯。

【成份】

分子量：C28H37ClO7

【性状】本品在耐压容器中的药液为白色或微黄色混悬液，揿压阀门，药液即呈雾粒喷出。

【适应症/功能主治】因本品局部用于肺无明显全身作用，可用气雾吸入法以缓解哮喘症状和过敏性鼻炎的治疗，本品有治疗和预防作用。

【规格型号】2ml*20支

【用法用量】成人一般一次喷药0.05-0.1mg(每揿一次约喷出主药0.05mg）一日3~4次。重症用全身性皮质激素控制后再用本品治疗，每日最大量不超过1mg。儿童用量按年龄酌减每日最大量不超过0.8mg。症状缓解后逐渐减量。

【不良反应】气雾剂对个别人有刺激感，咽喉部出现白色念球菌感染。但吸后立即漱口可减轻刺激感，并可用局部抗菌药物控制感染。无钠水潴留作用。偶见声嘶或口干，少数可因变态反应引起皮疹。

【禁忌】对本品过敏者禁用。

【注意事项】1.本气雾剂适用于轻症哮喘，急性发作时应加用其它平喘药。2.用药后应在哮喘控制良好的情况下逐渐停用口服皮质激素，一般在本气雾剂治4-5天后才慢慢减量停用。3.当药品性状发生改变时，禁止使用。

请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【儿童用药】婴儿慎用。

【老年患者用药】尚不明确。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。

【药物相互作用】1.本品可能对人甲状腺对碘的摄取、清除和转化率有影响。2.胰岛素能与本品产生拮抗作用，糖尿病患者应注意调整用药剂量。

【药物过量】本品用量过大(>0.8mg/d)，可出现糖皮质激素的一系列全身性不良反应。

【药理毒理】丙酸倍氯米松为人工合成的强效外用肾上腺皮质激素类药物。丙酸倍氯米松气雾剂外用具有。(1)抗炎、抗过敏、止痒及减少渗出作用,能抑制支气管渗出物，消除支气粘膜肿胀，解除支气管痉挛。(2)可以减轻和防止组织对炎症的反应，能消除局部非感染性炎症引起的发热、发红及肿胀，从而减轻炎症的表现。(3)免疫抑制作用：防止或抑制细胞中介的免疫反应，延迟性过敏反应，并减轻原发免疫反应的扩展。(4)本品局部应用，对钠潴留及肝糖原异生作用很弱，也无雄性、雌性及蛋白同化激素样的作用，对体温和尿也无明显影响，吸入给药对支气管喘息的疗效比口服更有效。

【药代动力学】本品亲脂性较强，易渗透，约吸入量的25%到达肺部。

【贮藏】密封。

【包装】每盒20支。

【有效期】24月

【批准文号】H20130214

【生产企业】ChiesiFarmaceuticiS.p.A.

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