药品说明书作为药品信息的一个载体,一直是患者、医生等群体了解药品信息的主要途径,是指导安全、合理使用药品的工具,用药之前一定要仔细认真阅读,判断正确您服用的药物是否符合说明书适应症,是否对症用药。那么,氯雷他定颗粒的说明书提供了哪些信息?
【药品名称】
通用名称:氯雷他定颗粒
商品名称:氯雷他定颗粒(雷诺敏)
英文名称:LoratadineGranules
拼音全码:LvLeiTaDingKeLi(LeiNuoMin)
【主要成份】主要成份为氯雷他定。化学名称:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯。
【性状】本品为白色或类白色颗粒。
【适应症/功能主治】用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状,如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部烧灼感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性鼻炎的症状及体征。
【规格型号】12袋
【用法用量】用温开水溶解后口服。成人:每天一次,每次1包(10mg);2~12岁儿童,体重﹥30㎏,每天一次,每次1包(10mg);体重≤30㎏,每天一次,每次半包(5mg)。
【不良反应】在临床对照试验中,氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用,其发生率与安慰剂相似,嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。
【禁忌】对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】1.精神运动试验研究表明,本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用。2.抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定。3.本品对心脏功能无影响,但偶有心律失常报道,有心律失常病史者应慎用。4.对肝功能不全者,消除半衰期有所延长,请在医生指导下使用,可按10mg/次,隔日1次服药。5.肾功能不全者慎用。
【儿童用药】2岁以下儿童应用本品的安全性和疗效尚未确定。有国外研究表明1~2岁儿童应用2.5mg本品后的药代动力学特征与年龄较大的儿童及成人相似。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠期的安全性未被确定,孕妇慎用。本品可以从乳汁分泌,而抗组胺药对婴儿的危险性大,特别对新生儿和早产儿,服药期必须停止哺乳。
【药物相互作用】临床试验显示,健康成人同时服用氯雷他定(10mg)、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后,本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升,其吸收、分布、代谢没有明显变化。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】该药品为高效、作用持久的三环类抗组胺药,为选择性外周H1受体拮抗剂。可缓解过敏反应引起的各种症状。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密封,在干燥处保存。
【包装】12袋/盒。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20041708
【生产企业】海南新世通制药有限公司
如想对本品有进一步的了解,您可以到健客咨询在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。
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