最近,美国一制药公司宣布,其靶向抗癌药Cabozantinib(卡博替尼)在治疗晚期肝细胞癌的关键性3期临床研究CELESTIAL中,实现了总生存期和无进展生存期的显著延长。试验数据发表在新一期国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》上。
实验结果
卡博替尼是酪氨酸激酶抑制剂(TKI),靶点包括血管内皮生长因子受体1、2、3,MET和AXL,正是这些通路导致了肝癌进展以及晚期肝癌标准治疗药物索拉非尼耐药。
这项随机、双盲的3期试验评估了卡博替尼与安慰剂对于经治的晚期肝细胞癌患者的疗效,共选择了707名患者,按照2:1的比例随机分配至卡博替尼组(60mg,每日一次)或安慰剂组。
PS:这些患者曾接受过索拉非尼治疗,并在至少一次肝细胞癌全身治疗后出现病情进展,并且可能已经接受了两种晚期肝细胞癌全身治疗方案。
研究发现,卡博替尼组总的生存期明显长于安慰剂组的总生存期。
卡博替尼组的中位总生存期为10.2个月,安慰剂组为8.0个月(死亡风险比为0.76:95%置信区间[CI],0.63-0.92;P=0.005);
卡博替尼组中位无进展生存期为5.2个月,安慰剂组为1.9个月(疾病进展或死亡风险比为0.44:95%CI,0.36-0.52;P<0.001);卡博替尼组客观反应率为4%,安慰剂组则小于1%(P=0.009)。
结果显示,在接受过治疗的晚期肝细胞癌患者中,与安慰剂相比,使用卡博替尼总生存期和无进展生存期更长。
不过,卡博替尼组高级不良事件的发生率约为安慰剂组的两倍。
卡博替尼(Cabozantinib)
作为一种多激酶抑制剂,卡博替尼自2012年在美国上市,当时它被批准用来治疗转移性甲状腺髓样癌(MTC)商品名Cometriq。
2016年4月,欧洲检测认证机构首次批准该药用于治疗既往接受过抗血管生成治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者,商品名Cabometyx。
2017年12月,欧洲检测认证机构批准卡博替尼扩大适应症,用于晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
目前,卡博替尼二线及多线治疗晚期肝细胞癌的补充申请正在接受美欧监管机构的审查。
美国食品药品管理局中国区办理中心,预计将在2019年1月做出最终审查决定。
如果顺利获批的话,卡博替尼将成为晚期肝癌临床治疗的一个重要补充,将帮助延缓疾病进展,改善癌症患者的生存期。
本品适用于病毒复制活跃,血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
健客价: ¥45本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
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健客价: ¥75用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如:抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者,在维持期治疗中,本品可继续发挥其临床疗效。
健客价: ¥10奥氮平用于治疗精神分裂症。初始治疗有效的患者,奥氮平在维持治疗期间能够保持基临床效果。奥氮平用于治疗、重度躁狂发作。对奥氮平治疗有效的躁狂发作患者,奥氮平可用于预防双相情感障碍的复发。
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