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陈李济舒筋健腰丸说明书的适应症里为什么没有提到“腰间盘”?

来源:健客 发布时间:2018/3/9 23:04:42
    导读:舒筋健腰丸属于纯植物中成药,按照规定,功能主治里需要有中医药术语的表述。李医生说,中西医医学体系不同,所以对疾病的命名角度也有差异。

不知道患者们在购买到舒筋健腰丸之后,有没有发现舒筋健腰丸的说明书写到:壮腰健肾,祛风活络。用于肾亏腰痛,风湿骨痛,膝软无力,神经衰弱,小便频数,遗精梦泄。但为什么在舒筋健腰丸的说明书的适应症里没有提到“腰间盘”,而是写的“腰膝酸痛”呢?

陈李济医学部的李医生表示,根据国家食品药品监督管理局的规定,中成药在功能主治里需要用中医药术语清楚地表述。国家食品药品监督管理局2006年《关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》做出了如下规定:

功能:应根据药品的处方组成、中医药理论和临床试验结果用中医药术语规范表述。主治:除《药品注册管理办法》规定不需要进行临床试验的药品外,一般药品说明书中所列的主治必须有充分的临床证据支持,应来源于规范的临床试验。

中药药品,其主治中一般应有相应的中医证候或中医病机的表述,有明确的中西医病名者,应根据临床试验的结果确定其合理表述。但中医病名应注意其概念的认同性,尽量不用生僻或容易产生误解的概念和名称。同时为了便于指导临床用药,应包括相应的症状和体征等内容。

舒筋健腰丸属于纯植物中成药,按照规定,功能主治里需要有中医药术语的表述。李医生说,中西医医学体系不同,所以对疾病的命名角度也有差异。

对于腰间盘突出,西医,是从疾病的病因角度命名,称为腰椎间盘突出症,简称腰间盘突出。中医,是从疾病的表现症状(即腰痛腿麻等)角度命名,称为“骨痹腰痛”,也就是“腰膝酸痛”。

中医学典籍中单就腰间盘突出而言,可归于“腰痛”、“腰腿痛”、“痹症”等范畴。在《黄帝内经素问篇》内讲到的骨痹腰痛即为现代西医所说的“腰间盘突出”(腰间盘突出表现出的腰腿酸、痛、胀、麻、僵,中医形象地称之为“腰膝酸痛”)。就像西医的“感冒”,中医称为“伤风”,名字不同,确实同一病症。

了解更多有关舒筋健腰丸的知识,更有利于患者安全用药,也有助于患者恢复健康。若有需要,都可以到健客咨询。健客的热线电话:400-086-5111.

(责任编辑:欧欢欢)

 

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