乙肝治愈---新药CMX157进展，减少病毒高达99％

　　乙肝治愈---新药CMX157进展，减少病毒高达99％

　　患者成功的完成了5mg和10mg队列，以下报道的中期数据来自10名完成14天，每日口服25mgCMX157和2名完成14天，每日口服300mg替诺福韦的患者。采用CMX157治疗的患者乙肝病毒在量相较基线水平平均下降了99%。更重要的是，采用CMX157治疗观察到的抗病毒效果跟采用替诺福韦治疗的效果完全具有可比性，而剂量仅为TDF的1/12。

　　该项研究的关键目标是监控在血液中的活性替诺福韦的水平，暴露于替诺福韦是一个预测不良反应的关键因素。在口服药物之后，血流中的CMX157水平和活性替诺福韦水平是接近于剂量比的，并且在慢乙肝患者中的水平跟早期在健康志愿者中做的研究中的水平也是相似的。值得注意的的是，CMX157在血液中并没有表现出很容易的分解成活性替诺福韦(tenofovir:Cmax=2.8ng/mL;AUC=34ng*h/mL)相较于服用TDF（Viread?）的患者(tenofovir:Cmax340ng/mL,AUC1910ng*h/mL)。已发表的早期在HIV和HBV患者中进行的临床研究结果显示服用TDF（Viread?）的患者血中循环替诺福韦水平较高。这些结果可以很明显的认为，那就是CMX157可以达到跟TDF（Viread?）相似的抗病毒效果，并且还可以显著的降低替诺福韦的暴露。

　　口服CMX157患者血液中的活性替诺福韦水平相较于使用TDF（Viread?）的患者明显要低，观察到的这些结果更进一步的支持了仅使用较低剂量的CMX157便可获得可跟TDF（Viread?）相媲美的效用。

　　“我们对这些临床结果感到高兴和兴奋，因为它们证明CMX157具有巨大的潜力，在我们正持续努力的治愈慢乙肝药物开发之路上。”ContraVir首席执行官JamesSapirstein说道。“低剂量的CMX157可有效降低病毒载量，加上良好的安全性验证了该药物独特的肝靶向机制，替诺福韦的抗病毒活性集中在肝脏中，实现了较低剂量和其他组织最小药物暴露下的抗HBV效益。基于这些正在产生的优秀数据，我们认为CMX157具有作为联合治疗HBV感染方案中的安全高效基石成分的巨大潜力。”

　　在已完成的Phase1b期临床和正在进行的Phase2a期临床结果显示，CMX157在健康志愿者和慢乙肝患者的药代动力学数据是相似的，且该前体药物的作用部位和期望的安全性条件均获得改良。早期研究发现健康志愿者每日口服100mgCMX157的安全性和药物耐受性表现优异，而在正在进行的Phase2a期临床研究发现，慢乙肝患者每日口服25mg的CMX157的安全性和药物耐受性也表现相当优异。在对已完成完成的4周用药剂量方案和独立安全性的审查中，剂量递增计划继续分别增加到50mg和100mg水平。在健康志愿者和慢乙肝患者中观察到的相似药代动力学条件强烈的提示，在该Phase2a期临床研究中即使CMX157的剂量增加到50mg和100mg其安全性仍然良好，并且抗乙肝病毒的能力更强。