买东西大家首先看的是它的说明书，主要是看它的药品功能作用及其注意事项等，一般说明书都会注明其用法用量、药品性状以及用法用量等。

那么，可乐定透皮贴片(瑞福莱)的说明书有哪些内容？

【药品名称】

通用名称：可乐定透皮贴剂

商品名称：可乐定透皮贴剂(瑞福莱)

英文名称：ClonidineTransdermalPatch

【主要成份】本品主要成份为可乐定。

【成份】

化学名：2-(2,6-二氯苯基)亚氨基，咪唑烷

分子式：C9H9Cl2N3

分子量：230.10

【性状】本品为敷贴面具有粘性药膜的圆形贴片。

【适应症/功能主治】可乐定适用于治疗高血压。它可以单独使用或与其他降血压药合用。

【规格型号】2.5mg*4贴

【用法用量】取出本品，揭去保护层，贴于上胸部无毛完好皮肤上，夏季也可贴于耳后乳突处或上臂外侧。每7天更换一次。1.首次剂量(1)轻度首次为１贴，中重度首次2贴。(2)服用其它抗高血压药物的患者，不可马上停药，贴可乐定贴片三日后才可停服原药。2.剂量调整用药后4周内为剂量调整期，每周进行一次调整，疗效不佳时增加一贴，最大剂量为3贴。3.联合用药贴用最大剂量后，如降压无效开始加用利尿剂氢氯噻嗪作为二线药物。氢氯噻嗪起始用量为12.5mg/日，最大药量可增至25mg/日。本品也可与其他抗高血压药物联合使用（α阻滞剂除外）。4.有关怀孕妇女用药的研究资料不足。因此，在怀孕期间，只有在特别需要时方可使用。由于药物盐酸可乐定在母乳中分泌，因此哺乳期妇女用药应小心。5.儿童用药：12岁以下儿童用药的安全性和功效尚未确定。

【不良反应】大多数不良反应轻并且连续治疗有减轻趋势。最常见的(其出现与剂量相关)是口干(大约40%)；瞌睡(大约33%)；头晕(大约16%)；便秘(大约10%)和镇静(大约10%)。据报道，在同时服用盐酸可乐定的病人中，极少数病人出现下列不良反应，药物与这些不良反应之间的因果关系尚未确定。1.全身反应虚弱(大约10%)；疲劳(大约4%)；头痛(大约1%)；和戒断综合征(大约1%)。除此之外，苍白；库姆斯氏试验弱阳性；对酒精的敏感性增加和发烧等。2.心血管系统偶见直立性症状(大约3%)；心悸和心动过速(大约0.5%)，以及心动过缓(大约0.5%)。雷诺氏现象，充血性心衰和心电图异常(即窦房结抑制，功能性心动过缓，过度AV阻滞和心律失常)。在合用和未合用地高辛时，极少数病例偶见窦房结性心动过缓和房室传导阻滞。3.中枢神经系统神经质和激动(大约3%)；精神抑郁(大约1%)和失眠(大约0.5%)。偶见行为改变、幻想或梦魇、坐立不安、焦虑、视听幻觉和谵妄。4.皮肤病学皮疹(大约1%)；瘙痒(大约0.7%)；荨麻疹和血管神经性水肿(大约0.5%)；脱发(大约0.2%)。5.胃肠道恶心和呕吐(大约5%)；厌食(大约1%)和胃肠不适(大约1%)；轻度的短期肝功检查异常(大约1%)；偶见肝炎、腮腺炎、便秘、假梗阻和腹部疼痛。6.生殖泌尿系统性欲活动减少、阳痿和性欲丧失(大约3%)；夜尿症(大约1%)；排尿困难(大约0.2%)；尿潴留(大约1%)。7.血液学偶见血小板减少。8.代谢体重增加(大约1%)；男性女子型乳房(大约0.1%)；偶见血糖或血清肌酸磷酸激酶短期升高。9.肌与骨骼肌肉或关节疼痛(大约0.6%)和腿抽筋(大约0.3%)。10.口-耳鼻喉科偶见鼻粘膜干燥。11.眼科眼干、眼灼烧感和视力模糊。

【禁忌】对贴剂中的可乐定或非活性成分过敏者禁用。抑郁症患者禁用。

【注意事项】1.一般情况局部接触可乐定贴剂致敏的病人，连续使用可乐定贴剂或口服盐酸可乐定治疗可能产生一般性皮疹。对可乐定贴剂产生过敏反应的病人，口服盐酸可乐定也可能引起过敏反应(包括一般性皮疹、荨麻疹或血管水肿)。患有严重冠状动脉闭锁不全、传导障碍、新近发生心肌梗塞、脑血管病或慢性肾衰的病人用药应小心。2.术中用药盐酸尼卡地平的给药应持续到手术开始并在术后尽可能快地恢复给药。在手术期间应小心地监测血压，如果需要，应采取其它手段控制血压。3.病人的资料病人应小心用药，未经医生允许，不得中断治疗。从事危险活动如操作机器或开车的病人应注意可乐定可能存在的镇静作用。也应该知道，该镇静作用可因同时使用酒精、巴比妥酸盐或其它镇静药而增强。

【儿童用药】12岁以下儿童用药的安全性和功效尚未确定。

【老年患者用药】可乐定可能增强酒精、巴比妥酸盐或其它镇静药的CNS抑制作用。如果服用盐酸可乐定的病人也服用三环类抗抑郁药，可乐定的降压作用可能降低，因此需要增加剂量。与影响窦房结功能或AV传导的药物如地高辛、钙通道阻滞剂和?-阻滞剂一起使用可乐定的病人用药应小心，因为可能产生相加作用如心动过缓和AV传导阻滞。阿米替林与可乐定合用促进鼠角膜损伤(参见“毒理学”)。

【孕妇及哺乳期妇女用药】有关怀孕妇女用药的研究资料不足。因此，在怀孕期间，只有在特别需要时方可使用。由于药物盐酸可乐定在母乳中分泌，因此哺乳期妇女用药应小心。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】可乐定刺激脑干α–肾上腺素受体，该作用导致交感神经从中枢神经系统的冲动传出减少，从而使外周阻力、肾血管阻力、心率以及血压降低。肾血流量和肾小球滤过率基本保持不变。正常的体位反射不变；因此，直立症状轻并且少见。盐酸可乐定的人体急性研究表明，仰卧位的心输出量适当减少（15％～20％），外周阻力不变；在倾斜45°时，心输出量略减少，外周阻力降低。在长期治疗过程中，心输出量趋向于回复到对照值，而外周阻力保持降低。已观察到，大多数使用可乐定的病人脉搏速率减慢下来，但该药物不改变运动引起的正常血液动力反应。某些病人可能对降压作用产生耐受性，因此有必要对治疗方法进行再评价。其他的人体研究显示血浆肾素活性降低以及醛固酮和儿茶酚胺排泄减少提供了证据。这些药理作用与可乐定降压作用的确切关系尚未完全阐明。可乐定强烈地刺激儿童和成人释放生长激素，但长期使用并未引起生长激素的慢性提高。毒性研究急性毒性与阿米替林合用，盐酸可乐定可使鼠在5天内出现角膜损伤。慢性毒性在对大白鼠进行的为期6个月以上的口服盐酸可乐定试验中，自发的视网膜变性出现率和病症严重性与剂量有关，随着剂量增大而增加。对狗和猴进行的组织分布试验表明在脉络膜里存在可乐定。遗传毒性在突变Ames检验和鼠微核断裂试验中，未见遗传毒性。生殖毒性以高达150mcg/kg(大约3倍的MRDHD)的剂量对雄性或雌性老鼠给药，未发现老鼠的生殖性受到影响，在单独试验中，以500～2000mcg/kg的剂量(根据mg/kg计算，10～40倍的口服MRDHD；根据mg/m2计算，2～8倍的MRDHD)对雌性老鼠给药，发现雌性老鼠的生殖性受到影响。以推荐每天人口服最大剂量的大约3倍（MRDHD表示）剂量对兔子进行盐酸可乐定用药生殖试验，未发现明显的生育缺陷或潜在的动物胚胎毒性。然而，对于雌性老鼠，在交配前持续给药2个月，1/3的可乐定口服MRDHD量（根据mg/m2计算，1/5的MRDHD量）就能增加吸收量；对于以怀孕6-14天的鼠，用相同的剂量或用较高的剂量（3倍的口服MRDHD量）给药，结果显示增加的吸收量与治疗无关；但是对于怀孕1-14天的小鼠和大鼠，用非常高的剂量（根据mg/kg计算，４０倍的口服ＭＲＤＨＤ；根据mg/m2计算，４－８倍的ＭＲＤＨＤ量）给药，则显示吸收量增加（试验最低剂量为500μg/kg）。致癌作用以推荐每天人用最大剂量（mg/kg表示）的46-70倍量分别对大鼠和小鼠长期给药132周和78周，未显示出可乐定有致癌作用（根据mg/m2计算，为６或９倍的MRDHD量）。

【药代动力学】可乐定的血药浓度半衰期为12.7±7h，口服给药，吸收的量大约有40%-60%在尿液中，且在24h内，药物保持不变，其余的吸收量在肝脏代谢。可乐定透皮贴剂在给药2-3天后达到稳态血药浓度，7天内恒速释放，可保持可乐定血浆浓度稳定在治疗浓度。取下贴剂，血浆可乐定治疗浓度仍可维持24小时，然后在数天内逐渐降低。这是因为取下贴剂后，局部皮肤内贮存的药物仍能维持血药浓度24小时，然后逐渐降低。

【贮藏】遮光，密封保存。

【包装】2.5mg*4贴/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H20053224

【生产企业】国药集团山西瑞福莱药业有限公司

以上内容是对本品的简单介绍，希望上述有关本品的内容对正在接受治疗的患者能够有所帮助。欢迎各位到健客药店选购本品。

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（实习编辑：徐茶珍）

 

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