格列齐特缓释胶囊，主要成分是格列齐特，单用饮食疗法、运动治疗和减轻体重不足以控制血糖水平的成人2型糖尿病。那么，格列齐特缓释胶囊的说明书有哪几点？详细说明？

格列齐特缓释胶囊是处方药，其详细说明书是：

【主要成份】主要成分为格列齐特。

【性状】本品内容物为白色或类白色小丸。

【适应症/功能主治】当单用饮食疗法，运动治疗和减轻体重不足以控制血糖的成人(2型)糖尿病。同时应饮食控制。

【用法用量】口服，仅用于成年人。每日1次，剂量为30～120mg(1至4粒)，建议于早餐时服用。详见产品说明书。

【不良反应】1.低血糖：如同其它磺脲类药物，尤其在进餐间隔时间不规则，或少吃了一餐或数餐的情况下，用格列齐特缓释胶囊治疗可能导致低血糖发生。2.低血糖可有如下症状:头痛，极度饥饿，恶心，呕吐，倦怠，倦睡，睡眠障碍，激动，攻击性行为，集中力和注意力下降，反应迟缓，抑郁，精神错乱，视觉及语言障碍，失语，震颤，轻瘫，感觉障碍，头晕，乏力感，自我控制丧失，谵妄，惊厥，呼吸表浅，心动徐缓，倦睡和意识丧失甚至昏迷至死亡。

【禁忌】已知对格列齐特或其中某一种赋形剂、其它磺脲类、磺胺类药物过敏；1型糖尿病；糖尿病昏迷前期，糖尿病酮症酸中毒；严重肾或肝功能不全:对这些病例建议应用胰岛素。

【注意事项】1.低血糖:此药物治疗应建议用于有可能定时进餐(包括早餐)的患者，因为延迟进餐，食物不足或低碳水化合物，可使低血糖危险增加，所以定时摄食碳水化合物很重要。2.低血糖更可能发生于食用低热量食物，相当大量或长时间运动后，饮酒后或合并应用其他降糖药物之患者。

【儿童用药】缺乏在儿童中的临床研究或数据。

【老年患者用药】对65岁以上患者，格列齐特缓释胶囊的服法按65岁以下患者相同治疗方案，或遵医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：1.与糖尿病有关的危险：未控制的糖尿病(妊娠性或永久性糖尿病)是先天性畸形和产期死亡率发生率较高的原因。为减少先天性畸形的危险，血糖必须在妊娠期间达到最好的控制。2.与格列齐特有关的危险：大剂量磺脲类降糖药物对动物有致畸形的作用。对于评估妊娠期服用格列齐特可能致畸形或胎儿中毒作用，日前还没有足够的有关临床资料。3.作用过程：(1)保持血糖的控制可以使这一类型的患者妊娠正常进行。(2)不论是l型还是2型糖尿病，是妊娠性或永久性的糖尿病，胰岛素治疗是必需的。(3)对于后一种情况，建议从计划要怀孕的时候或服用格列齐特患者偶然发现怀孕的时候，将口服药物治疗改为用胰岛素治疗；对这样的病例，不必机械地建议中止妊娠，但应进行特别护理并做专门的产前检查，对其妊娠进行监护。(4)建议对新生儿进行血糖水平监测。

【药物相互作用】1.以下药品可能会增加低血糖的危险禁止联合应用：—双氯苯咪唑(全身途径，口服凝胶)；增加降糖作用并可能会出现低血糖症状，甚至昏迷。2.不推荐联合应用：—保泰松(全身途径):增加磺脲类药物的降糖效应(取代它们与血浆蛋白的结合/或减少它们的排出)。最好使用一种不同的消炎药剂，否则，需警告患者并强调自我监测的重要。

【药物过量】磺脲类类药物过量可产生低血糖。中度低血糖症状，无意识丧失或神经系统体征者，必须以摄取碳水化合物，调整剂量和/或改变饮食来完全纠正之。医师应继续严密监控直至患者已脱离危险。严重的低血糖反应出现昏迷，惊厥，或可能出现其他的神经功能障碍，应作为内科急诊处理，患者需立即入院治疗。如诊断或怀疑低血糖昏迷，应给患者快速静脉注射50ml高浓度（20~30%）葡萄糖溶液，随后持续滴注浓度相对较低的葡萄糖溶液（10%），注入速度以维持血糖浓度在1g/L以上为准。医师应密切监护患者，根据患者情况决定是否需要加强监护。由于格列齐特与蛋白质结合牢固，透析对这些患者无用。

【药理毒理】格列齐特是一种磺脲类口服治疗糖尿病药物，结构中含有氮杂环，因而具有不同于其它磺脲类药物的特点。格列齐特通过刺激胰岛β细胞分泌胰岛素降低血糖水平，显著增加餐后胰岛素和C-肽分泌水平，疗效持续至治疗二年以上。

【药代动力学】药代动力学性质—口服后，药物血浆浓度在最初的6个小时内进行性升高，在6小时至12小时之间达到稳定状态。—个体间可能由于遗传因素存在一些差异，但个体内差异很小。—格列齐特吸收完全。摄食并不影响其吸收的速度和程度。—用药剂量与浓度曲线下面覆盖的面积之间呈线性关系，持续到剂量高达120mg。—血浆蛋白结合约为95%。—格列齐特主要在肝内代谢，且大部分从尿中排泄:尿内所含未起变化的成分不到1％。—血浆内检测不到有效的代谢产物。—格列齐特的清除半衰期大约在12小时至20小时之间。—分布容积大约为30升。—老年患者的药代动力学参数没有明显的变化。—每天一次格列齐特缓释胶囊，能够维持格列齐特有效血浆浓度24小时。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H20070261。

【生产企业】杭州国光药业有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）