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比卡鲁胺片(朝晖先)的说明书有哪些内容?

来源:健客 发布时间:2017/3/31 11:44:02
    导读:本药属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它激素的作用,它与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。

买东西大家首先看的是它的说明书,主要是看它的药品功能作用及其注意事项等,一般说明书都会注明其用法用量、药品性状以及用法用量等。

那么,比卡鲁胺片(朝晖先)的说明书有哪些内容?

药物名称】:朝晖先

【通用名】:比卡鲁胺片

【性状】:本药为白色薄膜衣片。

【药理作用】:本药属于非甾体类抗雄激素药物,没有其它激素的作用,它与雄激素受体结合而使其无有效的基因表达,从而抑制了雄激素的刺激,导致前列腺肿瘤的萎缩。本药是消旋物,其抗雄激素作用仅仅出现在(R)-结构对应体上。

药代动力学:本药经口服吸收良好。没有证据表明食物对其生物利用度存在任何临床相关的影响。(S)-异构体相对(R)-异构体消除较为迅速,后者的血浆半衰期为1周。在本药的每日用量下,R)-异构体因其半衰期长,在血浆中蓄积了约10倍,因此非常适合每日1次的日服。本药与血浆蛋白高度结合(96%),并被广泛代谢(经氧化及葡萄糖醛酸化),其代谢产物以几乎相同的比例经肾及胆消除。

【适应症】:与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。

【用法用量】:

成人:成人男性包括老年人:一片(50mg),每日1次,用本品治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。

儿童:本品禁用于儿童

肾损害:对于肾损害的病人无需调整剂量。

肝损害:对于轻度肝损害的病人无需调整剂量,中重度肝操作的病人可能发生药物蓄积。

【不良反应】:面色潮红,瘙痒,乳房触痛和男性乳房女性化,腹泻、恶心、呕吐,乏力。暂时性肝功改变(转氨酶升高,黄疸)。本药与LHRH类似物联用,进行临床研究期间还观察到下列副作用(可能与药物相关且发生率大于1%),这些副作用与药物的使用没有因果关系,有些是老年人平时固有的

心血管系统:心力衰竭。消化系统:厌食、口干、消化不良、便秘、腹痛、胃肠胀气。

中枢神经系统:头晕、失眠、嗜睡、性欲减低。呼吸系统:呼吸困难。泌尿生殖系统:阳痿、夜尿增多。

血液系统:贫血。皮肤:脱发、皮疹、出汗、多毛。代谢及营养:糖尿病、高血糖、周围性水肿、体重增加或减轻。其他:胸痛、头痛、骨盆痛、寒战。

【禁忌症】对本药过敏者,以及妇女、儿童。

【注意事项】:中、重度肝损伤病人可能发生药物蓄积,因此应慎用。

【药物相互作用】:本药与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物之间无任何药效学或药代动力学方面的相互作用。与常见的处方药合用未出现相互作用。在每天剂量高达150mg时未发现酶诱导作用。体外研究表明,本药可以与双香豆素类抗凝剂,如华法令竞争其血浆蛋白结合点,因此建议在已经接受双香豆素类抗凝剂治疗的病人,如果开始服用本药,应密切监测凝血酶原时间。

【药物过量】:没有人类过量的经验,没有特效的解药,应该对症治疗。透析可能无效,因为本药与血浆蛋白高度结合,且在尿液中以非原形排泄。但一般的支持疗法是需要的,这包括生命体征的密切监测。

【贮藏/有效期】小心贮存30°C以下。五年。

【批准文号】国药准字H20064085

【规格】:50mg*28片

【药物价格】:980元

【生产厂家】:上海朝辉制药有限公司

以上内容介绍仅供参考,为了您的健康,购买时一定要咨询相关的专业人士。如您需购买,可先咨询我们的在线客服,或者拨到我们的热线电话400-086-5111。

(实习编辑:徐茶珍)

 

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