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服用苯甲酸阿格列汀片会发生低血糖吗?

来源:方舟健客 发布时间:2017/3/7 0:42:42
    导读:苯甲酸阿格列汀片对2型糖尿病患者进行剂量400mg重复给药14天后,苯甲酸阿格列汀片的蓄积量很小,苯甲酸阿格列汀片总暴露量(AUC)和峰值(Cmax)分别升高34%和9%。

苯甲酸阿格列汀片的主要成份为苯甲酸阿格列汀。苯甲酸阿格列汀片为黄色薄膜衣片,除去包衣后显白色。那么,服用苯甲酸阿格列汀片会发生低血糖吗?

苯甲酸阿格列汀片当给予推荐临床剂量25mg时,苯甲酸阿格列汀片消除的平均终末半衰期(T1/2)约为21小时。苯甲酸阿格列汀片的生物利用度约为100%。苯甲酸阿格列汀片与高脂肪餐同时服用时,苯甲酸阿格列汀片的暴露总量和峰值不会发生显著改变。苯甲酸阿格列汀片可与食物同时或分开服用。

苯甲酸阿格列汀片对2型糖尿病患者进行剂量400mg重复给药14天后,苯甲酸阿格列汀片的蓄积量很小,苯甲酸阿格列汀片总暴露量(AUC)和峰值(Cmax)分别升高34%和9%。苯甲酸阿格列汀片当在剂量范围25mg至400mg进行单次给药或重复给药时,总暴露量和峰值升高与剂量增加成比例。苯甲酸阿格列汀片AUC的个体间变异系数为17%。

苯甲酸阿格列汀片在健康受试者和2型糖尿病患者中的药代动力学进行了研究。苯甲酸阿格列汀片在健康受试者中,苯甲酸阿格列汀片单次口服给予剂量800mg后,苯甲酸阿格列汀片给药后1至2小时达到血浆峰浓度(Tmax中位值)。苯甲酸阿格列汀片在健康志愿者和2型糖尿病患者间,苯甲酸阿格列汀片的药代动力学特征相似。苯甲酸阿格列汀片不经过广泛代谢,给药剂量的60%至71%以原型通过尿液排泄。

根据血糖值和/或低血糖临床体征和症状,记录低血糖事件。在单药治疗研究中,苯甲酸阿格列汀片治疗患者的低血糖发生率为1.5%,与之相比,安慰剂治疗患者为1.6%。与安慰剂相比,使用苯甲酸阿格列汀片作为格列本脲或胰岛素的合并治疗不会增加低血糖的发生率。一项单药治疗研究在老年患者中对尼欣那与磺脲类进行比较,苯甲酸阿格列汀片组低血糖的发生率为5.4%,格列吡嗪组为26%。低血糖症的不良反应基于所有有症状的和无症状的低血糖症报告;不要求同时进行血糖检测;意向治疗人群。低血糖症的严重事件定义为需要医疗救助或显示较低水平或意识丧失或癫痫发作的事件。

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(实习编缉:李华艺)

 

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