壳脂胶囊说明书是载明壳脂胶囊的重要信息的法定文件，是选用壳脂胶囊的法定指南。壳脂胶囊说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解壳脂胶囊的重要途径。因此，我们很有必要了解有关壳脂胶囊的说明书有什么内容。那么，壳脂胶囊的说明书上记载了什么信息呢？

【药品名称】

通用名称：壳脂胶囊

商品名称：壳脂胶囊(甘复生)

【主要成份】甲壳、制何首乌、茵陈、丹参、牛膝。

【性状】本品为硬胶囊，内容物为浅黄棕色至黄棕色粉末，并夹有少量棕色粉末；味苦涩，略有海腥味。

【适应症/功能主治】消化湿浊，活血散结、补益肝肾。用于治疗非酒精性脂肪肝湿浊内蕴，气滞血瘀或兼有肝肾不足郁热证，症见肝区闷胀不适或闷痛、耳鸣、胸闷气短、肢麻体重、腰膝酸软、口苦口粘、尿黄、舌质暗红，苔薄黄腻、脉或弦数或弦滑等。

【规格型号】0.25g*30s

【用法用量】口服，一次5粒，一日3次。

【不良反应】临床试验过程中，试验组有一例大便增多，每日2-3次，轻度，经判断可能与药物有关。

【禁忌】妊娠及哺乳期妇女禁用；对本药过敏者禁用。

【注意事项】对于经检查证实由肾病、免疫性疾病、糖尿病引起的高脂血症脂肪肝患者，目前仍无临床试验资料；建议服药过程中配合饮食控制（包括脂肪、酒精摄入等）。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】药理作用：本品可降低乙醇，CCI4、乙硫氨酸以及高脂饲料制备的大鼠脂肪肝模型的血清，肝脏中总胆固醇和甘油三酯的含量，对大鼠脂肪肝有改善作用。毒理研究：急性毒性实验，按最大耐受量分别给小鼠、大鼠灌胃给药，实验动物未见急性毒性反应。长期毒性实验，给大鼠灌胃6个月，无明显毒性作用和不良反应。

【贮藏】密封，置阴凉干燥处。

【包装】0.25g*30s/盒。

【有效期】30月

【执行标准】国家食品药品监督管理局标准（试行），标准

【批准文号】国药准字Z20050665

【生产企业】内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司

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(实习编辑：蔡霖蓉)
 

 

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