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缬沙坦氢氯噻嗪分散片的不良反应有哪些呢?

来源:健客 发布时间:2017/2/28 0:08:05
    导读:缬沙坦氢氯噻嗪分散片绝大部分(94-97%)与血清蛋白结合(主要是白蛋白),1周内达稳态。缬沙坦氢氯噻嗪分散片的稳态分布容积约为17升。

缬沙坦氢氯噻嗪分散片为复方制剂,其组份为:每片含缬沙坦80mg,氢氯噻嗪12.5mg。缬沙坦氢氯噻嗪分散片为白色片或类白色片。那么,缬沙坦氢氯噻嗪分散片的不良反应有哪些呢?

缬沙坦氢氯噻嗪分散片绝大部分(94-97%)与血清蛋白结合(主要是白蛋白),1周内达稳态。缬沙坦氢氯噻嗪分散片的稳态分布容积约为17升。缬沙坦氢氯噻嗪分散片以多指数衰变动力学代谢(α相半衰期[1小时,终末半衰期约9小时)。缬沙坦氢氯噻嗪分散片主要以原型排泄,70%从粪便排出,30%从尿排出。缬沙坦氢氯噻嗪分散片中的氢氯噻嗪口服后快速吸收,达峰时间(tmax)大约为2小时。氢氯噻嗪的分布和消除动力学是双指数的,终末半衰期为6-15小时。中的氢氯噻嗪的分布和消除动力学是双指数的,终末半衰期为6-15小时。

缬沙坦氢氯噻嗪分散片口服后吸收迅速,缬沙坦氢氯噻嗪分散片的吸收量差异很大,平均绝对生物利用度为23%(23±7),缬沙坦氢氯噻嗪分散片在研究的剂量范围内,药代动力学曲线呈线性。缬沙坦氢氯噻嗪分散片每天服用1次时,缬沙坦氢氯噻嗪分散片很少引起蓄积,在男性和女性中,血浆浓度相似。缬沙坦氢氯噻嗪分散片在进餐时服用,使AUC减少48%,血药浓度峰值(Cmax)减少59%。缬沙坦氢氯噻嗪分散片无论是否与食物同服,8小时后的血药浓度相似。缬沙坦氢氯噻嗪分散片的AUC或Cmax的减少对临床疗效无明显影响,故缬沙坦可以进餐时或空腹服用。

缬沙坦氢氯噻嗪分散片的不良反应:已在超过4300名的患者中评估了本品的安全性。所出现的不良反应通常都为轻度和一过性。3项对照试验中总共包括了7616名患者,这些试验中所出现的不良事件列于下表。在这7616名患者中,有4372名接受了缬沙坦和氢氯噻嗪的联合治疗。发生率低于1%的不良事件包括:腹痛、上腹痛、焦虑、关节炎、虚弱、支气管炎、急性支气管炎、胸痛、体位性头晕、消化不良、呼吸困难、口干、勃起障碍、胃肠炎、多汗、感觉减退、低血钾、低血压、流感、失眠,肌肉痉挛、肌肉紧张、恶心、鼻充血、颈痛、水肿、外周水肿、中耳炎、四肢痛、心悸、感觉异常、咽痛、尿频、发热、皮疹、鼻窦充血、窦炎、嗜睡、扭伤和拉伤、心动过速、耳鸣、尿路感染、眩晕、病毒感染、视力模糊、视觉异常。目前尚不知道这些不良事件是否与治疗相关。上市后资料表明,非常罕见有下列情况出现:血管性水肿、皮疹、瘙痒和其他包括血清病和血管炎在内的超敏性/过敏性反应。非常罕见有肾功能受损和肌痛的报道,已有数例氢氯噻嗪诱导的伴有肺泡膜内粒细胞浸润和IgG沉积的肺水肿报道。非心源性肺水肿可能是机体对氢氯噻嗪产生的免疫介导性罕见特应性反应。

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(实习编缉:陈志东)

 

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