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盐酸吡格列酮胶囊对心脏的影响有哪些呢?

来源:健客 发布时间:2017/2/24 0:27:39
    导读:盐酸吡格列酮胶囊在人血清中,盐酸吡格列酮胶囊的蛋白结合率很高(>99%),主要结合于血清白蛋白,也与其它血清蛋白结合,但亲和力低。

盐酸吡格列酮胶囊为硬胶囊,内容物为白色或类白色粉末或颗粒。盐酸吡格列酮胶囊的主要成份为盐酸吡格列酮。那么,盐酸吡格列酮胶囊对心脏的影响有哪些呢?

盐酸吡格列酮胶囊对食物会将峰浓度时间推迟到3~4小时,但不改变吸收率。盐酸吡格列酮胶囊单剂给药后的平均表观分布容积(Vd/F)是0.63+0.41(平均值+标准差)升/千克体重。盐酸吡格列酮胶囊在人血清中,盐酸吡格列酮胶囊的蛋白结合率很高(>99%),主要结合于血清白蛋白,也与其它血清蛋白结合,但亲和力低。盐酸吡格列酮胶囊的代谢物M-Ⅲ和M-Ⅳ与血清白蛋白的结合率也很高(]98%)。

盐酸吡格列酮胶囊空腹给药后,约相当于15%到30%剂量的吡格列酮在尿中出现。盐酸吡格列酮胶囊的排泄药物主要是代谢产物及其结合物,盐酸吡格列酮胶囊对肾的清除可忽略。盐酸吡格列酮胶囊对大部分口服药以原形或代谢产物形式排泄入胆汁,并从粪便清除。盐酸吡格列酮胶囊和总吡格列酮的平均血清半衰期分别为3~7小时和16~24小时。盐酸吡格列酮胶囊表观清除率(CL/F)为5~7升/小时。

盐酸吡格列酮胶囊对心脏的影响:在临床前的试验中,噻唑烷二酮,包括吡格列酮,可造成血浆容积增加和由前负荷增加引起的心脏肥大。有334名2型糖尿病患者参加、为期6个月的安慰剂对照研究和有至少350名2型糖尿病的长期(1年或以上)开放性研究中,超声心动显示,盐酸吡格列酮治疗病人平均左室质量指数无显著增加,平均心脏指数无显著降低。

在排除了按照纽约心脏病学协会(NYHA)标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人后,在临床试验中未见与容量增加有关的严重心脏不良反应(如充血性心力衰竭等)。在盐酸吡格列酮临床试验中,不包括以NYHA标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人。对于NYHA标准心功能Ⅲ级和Ⅳ级的病人,盐酸吡格列酮不宜使用。

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(实习编缉:陈志东)

 

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