18岁以下患者可以使用达比加群酯胶囊吗？

儿童处在生长发育时期，神经系统、内分泌系统及许多脏器发育尚不完善，肝、肾的解毒和排毒功能以及血脑屏障作用也都不健全。儿童用药安全当更加重视。达比加群酯胶囊(泰毕全)用于预防心节律异常(心房颤动)患者中风和血栓的发生。18岁以下患者可以使用达比加群酯胶囊(泰毕全)吗？

儿童用药：在达比加群酯胶囊(泰毕全)下述适应症中没有儿童人群相关应用:非瓣膜性房颤患者的卒中和SEE预防。由于缺乏18岁以下患者使用本品的安全性和有效性数据，所以不推荐本品用于18岁以下患者。

达比加群酯胶囊(泰毕全)的主要成份是甲磺酸达比加群酯。

达比加群酯胶囊(泰毕全)化学名：3-[[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基]氨基]亚氨甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-基]羰基](吡啶-2-基)氨基]丙酸乙酯甲磺酸盐。分子式：C34H41N7O5CH4O3S。分子量：723.86。

达比加群酯胶囊(泰毕全)为胶囊剂，内容物为黄色颗粒。

口服给药后，达比加群酯迅速且完全转化为达比加群，后者是本品在血浆中的活性成分。前体药物达比加群酯通过酯酶催化水解形成有效成分达比加群是主要代谢反应。本品口服给药后达比加群的绝对生物利用度约为6.5%。健康志愿者口服本品后，达比加群在血浆中的药代动力学特点表现为血药浓度迅速增高，给药后0.5至2.0小时达到峰浓度(Cmax)。

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（实习编辑：孙媛媛）