复方丙谷胺西咪替丁片，主要成分是丙谷胺、尿囊素、西咪替丁、珍珠粉，有效用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热（烧心）、反酸、慢性胃炎。那么，复方丙谷胺西咪替丁片的说明书有哪几点？详细说明？

复方丙谷胺西咪替丁片是处方药，其详细说明书是：

【主要成份】每片含丙谷胺100mg，尿囊素55mg，西咪替丁50mg，珍珠粉50mg。

【性状】本品为黄色片。

【适应症/功能主治】用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热（烧心）、反酸、慢性胃炎。

【用法用量】口服。成人，一次2片，一日3次，饭后2小时服用。

【不良反应】偶见口干、失眠、腹胀、神经紊乱、咽喉热痛、倦怠、不明原因出血或瘀斑、粒细胞减少。

【禁忌】1、对本品成份过敏者禁用。2、孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1、本品连续使用不得超过7天，症状未缓解或消失请咨询医师或药师。2、儿童、老年患者应在医师指导下使用。3、下列情况慎用：严重心脏及呼吸系统疾患、系统性红斑狼疮、器质性脑病、肝肾功能损害。4、如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。6、本品性状发生改变时禁止使用。7、请将本品放在儿童不能接触的地方。8、儿童必须在成人监护下使用。9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【老年患者用药】老年患者由于肾功能减退，对西咪替丁清除减少减慢，可导致血药浓度升高，因此更易发生毒性反应，出现眩晕、谵妄等症状。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于西咪替丁能通过胎盘屏障，并能进入乳汁，故孕妇和哺乳期妇女禁用。

【药物相互作用】1、丙谷胺不影响其他药物代谢，若与其他抗溃疡药物如H2受体拮抗剂同时应用，可加强抑制胃酸分泌作用而加速溃疡的愈合。2、西咪替丁与苯二氮卓类安定药(地西泮、硝西泮、氟硝西泮、氯氮卓)合用，可能导致后者的血药浓度升高，加重镇静及其他中枢神经抑制症状。3、西咪替丁与香豆素类抗凝药配伍用时，凝血酶原时间可进一步延长，因此必须密切注意病情变化，并调整抗凝药用量。4、西咪替丁与其他肝内代谢药配伍用均应慎用。5、西咪替丁与苯妥英钠配伍用时，后者血药浓度增高，毒性可能增强，注意定期复查周围血象。6、西咪替丁与普萘洛尔、美托洛尔、甲硝唑配伍用时，血药浓度可能增高。7、西咪替丁与茶碱、咖啡因、氨茶碱等黄嘌呤类药配伍用时，肝代谢降低，可导致清除延缓，血药浓度升高，可能发生中毒反应。

【药理毒理】1、药理：丙谷胺具有抗胃泌素作用，对控制胃酸和抑制蛋白酶的分泌效果较好，并对胃黏膜有保护和促进愈合作用，尿囊素具有保护胃黏膜、促进上皮细胞增长功能；西咪替丁为H2受体拮抗剂，能明显地抑制食物、组胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。对因化学刺激引起的腐蚀性胃炎有预防和保护作用，对应激性胃溃疡和上消化道出血也有明显疗效；珍珠粉具有解毒作用，可净化溃疡创面并在溃疡面形成持久的保护膜，减少胃酸及胃蛋白酶对溃疡面的刺激腐蚀，加速溃疡面的愈合。2、毒理：①按寇式法计算其LD50为10277.8mg/kg。本品的毒性小于西咪替丁。②与西咪替丁的毒性对照复方丙谷胺西咪替丁片的剂量是西咪替丁片剂量的1.3倍，而死亡只大于8%。这说明复方丙谷胺西咪替丁片的毒性比西咪替丁的毒性有减无增。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H21024156。

【生产企业】东北制药集团沈阳第一制药有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）

 

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