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兰索拉唑肠溶片的致癌性是怎样呢?

来源:方舟健客 发布时间:2017/2/11 0:39:03
    导读:兰索拉唑肠溶片对胎仔没有致畸作用。兰索拉唑肠溶片及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。兰索拉唑肠溶片对SD大鼠连续24个月口服5-150mg/kg/天。

兰索拉唑肠溶片的主要成份为兰索拉唑。兰索拉唑肠溶片为肠溶衣片,除去包衣后显白色至微黄褐色。那么,兰索拉唑肠溶片的致癌性是怎样呢?

兰索拉唑肠溶片对妊娠大鼠口服150mg/kg/天,妊娠兔口服本品30mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的16倍),兰索拉唑肠溶片对胎仔没有致畸作用。兰索拉唑肠溶片及其代谢产物可以通过大鼠乳汁分泌。兰索拉唑肠溶片对SD大鼠连续24个月口服5-150mg/kg/天,结果显示本品以剂量依赖方式诱发胃肠嗜铬样(ECL)细胞增生和良性ECL细胞瘤;受试动物胃出现肠上皮化生的频率增加。雄性大鼠睾丸间质细胞腺瘤发生率以剂量相关方式增加。

兰索拉唑肠溶片适用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎、卓-艾综合征(Zollinger-Ellison综合征)。兰索拉唑肠溶片的Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验以及小鼠微核试验、大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性。兰索拉唑肠溶片在体外人淋巴细胞染色体畸变试验结果为阳性。兰索拉唑肠溶片口服150mg/kg/天(按体表面积换算,相当于人用剂量的40倍),兰索拉唑肠溶片对大鼠生殖能力和生殖行为没有影响。

兰索拉唑肠溶片的致癌性:有报道对大白鼠经口给药(剂量约为临床用量的100倍)的实验中,其精巢间细胞瘤发生率会增加,且发现一例胃部类癌的发生。

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(实习编缉:李华艺)

 

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