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甲磺酸氨氯地平片的说明书有哪几点?详细说明?

来源:健客 发布时间:2017/2/9 23:50:51
    导读:甲磺酸氨氯地平片,有效期是36个月,批准文号是国药准字H20000708,生产企业是昆明赛诺制药有限公司。

甲磺酸氨氯地平片,主要成分是甲磺酸氨氯地平,主要用于高血压等病症。那么,甲磺酸氨氯地平片的说明书有哪几点?详细说明?

甲磺酸氨氯地平片是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】甲磺酸氨氯地平。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】高血压。

【用法用量】口服:初始剂量为一日5mg(1片),一日1次,根据患者的临床反应,可将剂量增加,最大可增至10mg(2片),一日1次。

【不良反应】患者对本品能很好的耐受。少数病人服药期间出现面红、头痛、水肿等轻度不良反应,极少数病人出现心悸、乏力、头晕、瘙痒、皮疹、失眠等轻度不良反应。据文献报道,氨氯地平极为少见的不良反应还有恶心、腹痛、呼吸困难、肌肉痉挛和消化不良。尚未发现与本品有关的化验室检查参数异常。

【禁忌】对二氢吡啶类钙拮抗药过敏的病人禁用。

【注意事项】1.氨氯地平的半衰期在肝功能受损时延长,但尚未确定相应的推荐剂量,因此,肝功能受损病人使用本品应十分小心。2.氨氯地平广泛代谢为无活性代谢物,仅约5%的药物以原形尿液排泄,其血药浓度的改变与肾功能损害程度无相关性。因此,肾功能衰竭患者可采用正常剂量。本品不被透析。

【药物相互作用】文献资料表明,氨氯地平与下列药物合用应该是安全的:噻嗪类利尿剂、β-受体阻滞剂、血管紧张素转化酶抑制药、长效硝酸酯类药物、舌下用硝酸甘油、非甾体类抗炎药、抗生素和口服降糖药。

【药理毒理】本品为钙内流阻滞剂(亦即钙通道阻滞剂或钙离子拮抗剂),阻滞心肌和血管平滑肌细胞外钙离子经细胞膜的钙离子通道(慢通道)进入细胞。本品直接舒张血管平滑肌,扩张外周小动脉,使外周阻力(后负荷)降低,扩张冠状动脉尤为明显,能解除冠状动脉痉挛,具有抗高血压和缓解心纹痛的作用。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H20000708。

【生产企业】昆明赛诺制药有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

 

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