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雷贝拉唑钠肠溶胶囊对消化系统的影响有哪些呢?

来源:健客 发布时间:2017/2/7 15:16:17
    导读:雷贝拉唑钠肠溶胶囊对鼠伤寒沙门氏菌回复突变(Ames)试验、中国仓鼠卵细胞基因突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验结果均呈阳性。

雷贝拉唑钠肠溶胶囊的主要成份为雷贝拉唑钠。雷贝拉唑钠肠溶胶囊为肠溶胶囊,内容物为类白色或淡黄色粉末。那么,雷贝拉唑钠肠溶胶囊对消化系统的影响有哪些呢?

雷贝拉唑钠肠溶胶囊对鼠伤寒沙门氏菌回复突变(Ames)试验、中国仓鼠卵细胞基因突变试验、小鼠淋巴瘤细胞基因突变试验结果均呈阳性;雷贝拉唑钠肠溶胶囊去甲基代谢物在试验中也呈阳性;雷贝拉唑钠肠溶胶囊的体外仓鼠肺细胞染色体畸变试验、小鼠微核试验和体内、体外肝程序外DNA合成(UDS)试验结果均为阴性。

雷贝拉唑钠肠溶胶囊采用SD大鼠进行了给药104周的致癌性试验研究,其中雄性大鼠口服剂量5,15,30,60mg/kg/天,雌性大鼠口服剂量5,15,30,60和120mg/kg/天,结果所有剂量组雌、雄动物均出现胃肠嗜铬细胞样(ELC)增生,雌性动物所有剂量组都出现胃肠嗜铬细胞样(ELC)良性肿瘤。雷贝拉唑钠肠溶胶囊对雄性动物即使在最高剂量组(血药浓度相当于临床推荐剂量下的0.2倍)下,也未见与药物有关的肿瘤产生。

雷贝拉唑钠肠溶胶囊是经胃后在肠道内才开始被吸收的。雷贝拉唑钠肠溶胶囊在20mg剂量组,在用药后3.5小时达到血药浓度峰值。雷贝拉唑钠肠溶胶囊在10mg~40mg剂量范围内,血药浓度峰值和曲线下面积与剂量呈线性关系。雷贝拉唑钠肠溶胶囊口服20mg剂量组的绝对生物利用度约为52%。雷贝拉唑钠肠溶胶囊重复用药后生物利用度不升高。

雷贝拉唑钠肠溶胶囊对消化系统的影响:便秘、腹泻、腹胀感、恶心、下腹部痛、消化不良。

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(实习编缉:邵泽妹)

 

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