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盐酸左旋咪唑片的说明书有哪几点?详细说明?

来源:健客 发布时间:2017/1/14 18:31:17
    导读:盐酸左旋咪唑片,有效期是24个月,批准文号是国药准字H44022528,生产企业是广东南国药业有限公司。

盐酸左旋咪唑片,主要成分是盐酸左旋咪唑,对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗效,单剂量有效率较高,故适于集体治疗。那么,盐酸左旋咪唑片的说明书有哪几点?详细说明?

盐酸左旋咪唑片是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】本品主要成份为:盐酸左旋咪唑。化学名:(S)-(-)-6-苯基-2,3,5,6-四氢咪唑并[2,1-b]噻唑盐酸盐。

【性状】本品为白色片。

【适应症/功能主治】对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗效。由于本品单剂量有效率较高,故适于集体治疗。对班氏丝虫、马来丝虫和盘尾丝虫成虫及微丝蚴的活性较乙胺嗪为高,但远期疗效较差。

【用法用量】①驱蛔虫:口服,成人1.5~2.5mg/kg,空腹或睡前顿服,小儿剂量为2~3mg/kg。②驱钩虫:口服,1.5~2.5mg/kg,每晚1次,连服3日。③治疗丝虫病:4~6mg/kg,分2~3次服,连服3日。

【不良反应】一般轻微。有恶心、呕吐、腹痛等,少数可出现味觉障碍、疲惫、头晕、头痛、关节酸痛、神志混乱、失眠、发热、流感样症群、血压降低、脉管炎、皮疹、光敏性皮炎等,偶见蛋白尿,个别可见粒细胞减少、血小板减少,少数甚至发生粒细胞缺乏症(常为可逆性),常发生于风湿病或肿瘤患者。另尚可引起即发型和Arthus氏过敏反应,可能系通过刺激T细胞而引起的特应性反应。个体病例可出现共济失调,感觉异常或视力模糊。

【禁忌】肝肾功能、肝炎活动期、妊娠早期或原有血吸虫病者禁用。

【注意事项】①类风湿性关节炎患者服用本品后易诱发粒细胞缺乏症。②干燥综合征患者慎用。③类风湿性关节炎和干燥综合征患者接受本品治疗,第一周每日50mg、第二周每日100mg、第三周每日150mg后,多数发生副作用,如红斑丘疹、关节痛加重伴肿胀、肌痛、流感症征群、失眠、神志混乱等,再予以攻击量后,上述症状又可重现。

药物相互作用】①与噻嘧啶合用可治疗严重的钩虫感染,并可提高驱除美洲钩虫的效果。②与噻苯哒唑合用可治疗肠道线虫混合感染。③与枸橼酸乙胺嗪先后顺序应用可治疗丝虫感染。④不宜与四氯乙烯合用,以免增加其毒性。

【药理毒理】本品为四咪唑的左旋体,可选择性地抑制虫体肌肉中的琥珀酸脱氢酶,使延胡索酸不能还原为琥珀酸,从而影响虫体肌肉的无氧代谢,减少能量产生。当虫体与之接触时,能使神经肌肉去极化,肌肉发生持续收缩而致麻痹;药物的拟胆碱作用有利于虫体的排出。其活性约为四咪唑(消旋体)的1~2倍,但毒副作用则较低。另外,药物对虫体的微管结构可能有抑制作用。左旋咪唑还有免疫调节和免疫兴奋功能。

【药代动力学】口服后迅速吸收,服用150mg后2小时内,血药浓度达峰值(500mg/ml),t1/2为4小时。在肝内代谢,本品及其代谢产物可自尿(大部分)、粪和呼吸道排出,乳汁中亦可测得。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H44022528。

【生产企业】广东南国药业有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

 

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