罗非昔布片可与食物同服或单独服用，或遵医嘱。老年患者、轻到中度肾功能不全患者（肌酸酐清除率为3080mL/min）和轻度肝功能不全患者（Child-Pugh评分为5-6）不需调整剂量。那么，罗非昔布片与华法林合用是怎样呢？

罗非昔布片主要成份为：罗非昔布，其化学名为4-［4-（甲磺酰基）苯基］-3-苯基-2（5H）呋喃酮。分子式：C17H14O4S。分子量：314.36。

罗非昔布片不良反应是在临床试验中，对大约12，600例使用本品患者进行了安全性评价，其中近800例患者服药1年或更长时间。

以下是在临床研究中患者用药达6个月所报告的与药物有关的不良反应。这些不良反应发生在≥2%服用本品的患者中，且发生率较安慰剂组高：下肢水肿、高血压、心口灼热、消化不良、上腹不适、恶心、腹泻、头晕、头痛、口干和嗜睡。另外，罕见有口腔溃疡的报告。

服用本品1年或更长时间以及后来的临床研究均显示不良反应发生情况与上述报告相似。

上市后经验

上市后报告有以下不良反应：

全身表现：过敏反应包括过敏性和过敏性样反应、血管性水肿、支气管痉挛、瘙痒、皮疹、荨麻疹以及脉管炎。

心血管系统：充血性心力衰竭、高血压危象、心悸、肺水肿。

消化系统：结肠炎、便秘、肝功能衰竭、肝炎、黄疸、胰腺炎、胃溃疡包括穿孔和出血（主要发生在年龄大的患者）、呕吐。

眼、耳、鼻和喉：视觉模糊，耳鸣。

血液系统：再生障碍性贫血，白细胞减少，血细胞减少和血小板减少。

神经系统和神经精神：焦虑、无菌性脑膜炎、意识模糊、反应迟钝、抑郁、嗜睡、癫痫加重、幻觉、感觉减退/感觉异常、失眠、眩晕。

皮肤和皮肤附属器官：脱发、严重的皮肤反应（包括Stevens-Johnson综合征）和毒性表皮坏死。

泌尿生殖系统：高钾血症、间质性肾炎，肾功能不全（包括肾功能衰竭，停药后通常可以逆转）（参见【注意事项】）、月经紊乱。

罗非昔布片与华法林合用是长期使用华法林治疗稳定的患者，每日给予本品25mg，凝血酶原时间国际标准化比率（INR）升高接近8%。上市后经验发现当病人服用临床剂量的本品并同时服用华法林时其INR升高，一些病人抗凝功能发生明显改变。因此在服用华法林或其类似药物的病人开始本品治疗或调整本品用药剂量的最初几天应进行INR的监测。

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（实习编缉：陈志方）

 

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