苯溴马隆片，主要成分是苯溴马隆，有效用于原发性高尿酸血症，痛风关节炎歇期及痛风结节肿等。那么，苯溴马隆片的说明书有哪几点？详细说明？

苯溴马隆片是处方药，其详细说明书是：

【主要成份】本品主要成份是苯溴马隆。化学名：3,5－二溴－4－羟苯基－2－乙基－3－苯骈呋喃基－甲酮。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】原发性高尿酸血症，痛风关节炎歇期及痛风结节肿等。

【用法用量】成人每次口服50mg（1片），每日一次，早餐后服用。用药1－3周检查血清尿酸浓度，在后续治疗中，成人和14岁以上的年轻人每日50－100mg（1—2片），或遵医嘱。

【不良反应】有时会出现肠胃不适感，如恶心，呕吐，胃内饱胀感和腹泻等现象。极少出现荨麻疹风疹。在个别情况下还会出现眼结膜发炎（结膜炎,短时间的阳痿变态性的局部皮肤湿疹皮疹）,头疼和尿意频增感。在有些情况下还要观察是否加重了肝病（细胞溶解性肝炎。这种病有一些是急性发作，比较难以控制。据报道，服用苯溴马隆有瘙痒感，颜面发红，红斑，光过敏，浮肿，心窝部不适感等不良反应发生。如果出现了本品说明书中没有提及的不良反应，请立即告知您的医生或者药剂师。

【禁忌】1．对本品中任何成份过敏者。2．中至重度肾功能损害者（肾小球滤过率低于20ml/min）及患有肾结石的患者。3．孕妇、有可能怀孕妇女以及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】1.不能在痛风性发作期服用，因为开始治疗阶段，随着组织中尿酸溶出，有可能加重病症。2.为了避免治疗初期痛风急性发作，建议在给药最初几天合用秋水仙碱或抗炎药。3.治疗期间需大量饮水以增加尿量（治疗初期饮水量不得少于1.5～2升），以免在排泄的尿中由于尿酸过多导致尿酸结晶。定期测量尿液的酸碱度，为促进尿液碱化，可酌情给予碳酸氢钠或枸橼酸合剂，并注意酸碱平衡。病人尿液的PH应调节在6.5～6.8之间。4.在开始治疗时有大量尿酸随尿排出，因此在此时的用药量要小（起始剂量）。5.在痛风的缓解期可以和抑制内源性尿酸产生的药物如：A:阻止核酸（DNA、RNA）氧化分解为嘌呤---尿酸的Asta虾青素、花青素一起服用；B：抑制嘌呤合成的别嘌醇合用，这样可以大大减少苯溴马隆。用量，并将尿酸降到预定目标417umol/L以下。减少苯溴马隆的副作用。

【儿童用药】本品对儿童用药的安全性和有效性尚未研究，故不推荐儿童使用。

【老年患者用药】老年人一般生理机能下降，所以要减量用药或尊医嘱。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于尚未有人类的临床经验及动物实验结果存在偏差，妊娠期的患者禁用。2.目前尚不清楚苯溴马隆是否会进入母乳之中，哺乳期患者禁用。

【药物相互作用】苯溴马隆促进尿酸排泄作用可因水杨酸盐和苯磺唑酮而减弱。

【药物过量】现已知不会出现中毒现象。当大量服用了本品以后应该采取治疗措施，防止被体内进一步吸收，使其加速排出体外。如果超大量的服用了本品，应该立即报告医生。医生会根据中毒的程度，采取必要的措施。

【药理毒理】立加利仙可促进尿酸排泄，立加利仙的通用名为苯溴马隆，属苯溴呋喃衍生物，通过抑制近曲肾小管细胞顶侧刷状缘尿酸转运蛋白(URAT1)，减少尿酸分泌后重吸收从而降低血尿酸浓度，因此促进尿酸排泄药物对于相对肾脏尿酸排泄不足的高尿酸血症是病因治疗。以往的临床观察证实立加利仙作用时间长，降低血尿酸药效显著。

【药代动力学】健康成人口服50mg，约2～3小时后达血药浓度峰值，4～5小时尿酸廓清率达最大值，半衰期为12～13小时，本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。

【有效期】24月。

【批准文号】H20130358。

【生产企业】SanoArzneimittelfabrikGmbH。

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（实习编辑：李嘉颖）

 

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